质量经理 滨州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 1 保证公司已签署出厂合格产品的生产过程符合GMP准则及产品质量标准。2 负责组织对物料供应商审计、监督工作。3 负责组织走访用户，对投诉报告的处理进行论证审查，组织召开厂内有关部门参加的质量问题研讨会，研究改进意见及处理意见。4 负责质量管理文件的制定，参与工艺规程及有关SOP的制定与修订工作。5 审核成品发放前批生产记录。6 负责制订进行GMP自检的计划并组织实施。7 负责审核不合格品处理程序，并参与处理生产过程中出现的质量问题。8 负责定期向药品监督管理部门汇报药品生产的质量情况。9 负责公司生产全过程的质量监督检查工作，对原辅料、包材、成品及批记录的审核放行进行审定，对仓库管理行使监督职责，对产品的搬运、贮存、标志、包装、交付进行监督，保证公司出厂产品的生产全过程符合GMP准则。10 负责产品质量方面的用户意见及药品质量投诉调查处理、不良反应检察报告工作，及时处理质量信息反馈，保证企业形象不受影响，并建立档案。11 按照GMP实施自检工作，不放过发现的任何缺陷项，并做好记录。12 有权制止不合格的原辅料、包装材料、中间体投入使用，防止不合格的产品出厂。负责对退回的药品及不合格品处理的审核，对已确定的不合格品跟踪管理。对在监督中发现的质量问题可行使否决权。13 参与组织有关的GMP知识培训，质量教育工作，负责建立部门培训档案。14 参与对物料供应厂家质量保证体系的审核及物料质量标准的制定工作。15 负责有关GMP认证软件起草、初审及GMP文件的编码管理工作，健全相关档案、记录，参与影响产品的各项验证工作。16 建立充实质量档案，做好产品质量档案的填写保管及使用。对质量问题进行追踪分析，为改进工作和管理提供信息。17 负责有关质量报表的统计工作，做好产品质量分析，参与组织公司级质量技术分析会，做好会议记录。负责追查产品质量事故和质量偏差发生的原因，监督整改措施的落实，并保存书面记录。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

滨州无棣经济技术开发区

公司信息

山东天顺药业股份有限公司始建于1998年，是一家集科研、生产、经营于一体的现代化股份制制药企业。是国家火炬计划重点高新技术企业，山东省高新技术企业，山东省中药现代化科技示范企业，滨州市市级企业技术中心，2009年被山东省医药行业协会评为“建国六十周年山东省医药行业卓越企业”。“天顺”商标连续六年被山东省工商行政管理局认定为山东省著名商标。 公司秉承“竞争创新、科学诚信”理念，推行现代化管理，与中国医学科学院、中国海洋大学、山东大学、山东中医药大学、山东医药工业研究院、湖北医药工业研究院等国内院校、研究机构等有着广泛的合作。公司在北京、上海、天津、江苏、浙江等全国主要省市和地区建有办事处，已形成了辐射全国的销售网络，产品销往20个省、市、自治区的100多个大中城市。

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