药品注册 长沙

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档；2、从注册角度参与产品研发，并对研发和生产中出现的药政法规、注册方面的问题提供技术支持；3、审核注册相关文件、根据法规要求撰写注册申报资料4、跟进所申报品种的审评及审批进程，及时反馈、解决审批过程中出现的问题；5、负责药政及技术信息等的收集、整理和传达。岗位要求：1、药学、制药工程及其相关专业，本科及以上；有3年以上原料药、制剂等注册工作经验，有进口注册经验的优先考虑；2、熟悉药品注册相关的法律法规、指导原则；3、工作积极主动，执行力强，拥有良好的团队协作能力；4、能熟练查阅并阅读国内外相关文献资料； 职能类别： 药品注册

联系方式

文轩路麓谷企业广场

公司信息

湖南华腾制药有限公司成立于2013年，注册资金2000万，是一家致力于医药中间体、高端化学试剂、生物试剂的生产研发及销售的高科技企业；在长沙高新技术开发区拥有5000平米的研发大楼，以博士硕士为主的研发人员100多名；华腾制药的主要业务包括产品销售、定制合成、放大生产服务及产品检测分析服务等。 华腾制药致力为客户提供多品种、高性价比的一站式产品采购及服务。目前销售的产品有8万多种，自行研发生产有1万多种，包括有机锡化合物、硼酸/硼酯、大分子和小分子 PEG衍生物、生物试剂、VD衍生物、氨基酸衍生物、医药中间体及其它化合物。 华腾制药建有严格的质量管理体系，配备了核磁共振仪、安捷伦液质联用仪、高效液相、气相色谱、红外色谱、凝胶渗透色谱等高端分析检测仪器，以确保客户订单高效率、高品质的完成。 华腾制药拥有先进的研发实验室、中试及放大生产的工厂，拥有多种合成仪器、低温反应釜、高压加氢反应釜等反应设备；公司能完成毫克级、克级、公斤级以至到吨级的订单生产任务。 华腾制药自成立以来，市场发展迅速，销售范围遍及全球，与国内外众多知名院校及企业建立了互信、长久的合作关系；竭诚为所有客户提供质优、安全、稳定的产品和服务，共同为人类的医药健康事业不懈努力！

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