• 无工作经验
  • 招若干人
  • 生物信息学 生物工程
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责查找和阅读相关文献;2.编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;3. 根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料;4.负责产品注册申报的报批和协调,跟踪药监系统注册申报的进度;适时联络。5.负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,跟踪、推进项目进度;6.负责新产品注册和已上市产品的变更及到期再注册工作;7.协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;8. 完成领导交办的其他事宜。岗位要求:1、生物技术;生物工程;药学;医学及检测相关专业,大专及以上学历;2、识别能力较强,能阅读和查找相关文献;3、有一定文字功底,熟练操作各种办公软件。4、有能力根据公司产品推进计划,制定、落实注册计划并在规定期限内负责实施;5、自律性强、具有高度的责任心及沟通,协调组织能力。6、熟悉生物医药产品的注册要求、法律法规和注册程序者优先;7、有医疗器械、诊断试剂产品注册经验者优先;福利待遇:1.公司为入职员工办理五险一金,补充商业保险;2.位于地铁沿线,交通便利;3.双休,法定节假日休息;4.三节福利;5.年终奖。公司有着长远的发展前景,为你提供广阔的发展空间,期待你的加入! 职能类别: 医疗器械注册 药品注册 关键字: 诊断试剂注册 医疗器械注册 注册专员

联系方式

南京市江宁区科学园兴民南路85号

公司信息

波音特生物科技(南京)有限公司是由美籍华人李诚志先生於2001年03月02日在南京设立,为一外商独资企业,在国内已有十多年的发展历史,致力于为国内外客户提供优质的体外诊断试剂产品。公司已于2007年5月通过ISO9001:2000,ISO13485:2003(YY/T0287)体系认证,以顾客为关注点,建立了完善的质量管理体系,并持续改进我们的产品、服务及体系建设。秉持着“以优质的产品和服务造福人类”的宗旨,公司不断加大在产品和技术上的投入,目前已拥有8项专利技术并培养了一批高素质的研发人员,公司的规模还在不断的发展壮大,热忱欢迎您的加入。

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