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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 编制产品的注册文件，办理注册申请以及样品送检等工作；2. 跟踪产品的注册进展，答复补充意见；3. 实时整理、统计产品的注册文件和相关技术文件，及时归档，并做好与文件管理人员的交接工作，防止遗失；4. 联络并参与项目的注册现场检查及研制核查工作，就检查发现的问题与相关部门一起制定整改方案，并按照检查员要求按时提交整改报告；5. 跟踪各类注册法规及药品开发各类研究技术指导原则，提供法规意见；6. 部门领导安排的其它工作。任职要求：1. 药学相关专业毕业，硕士及以上学历尤佳；2. 一年以上药品研发工作经验或注册工作经验，熟悉药品研发流程、熟悉药政法规；3. 文字功底扎实，表达清晰，逻辑性强；4. 适应经常出差和加班，并具有良好的抗压能力者优先。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册
联系方式
上海市长宁区安顺路139弄2号楼4楼
公司信息
上海昊海生物科技股份有限公司是专注于研发、生产和销售的可吸收生物医用材料的高新技术企业。公司成立以来，保持持续、高速增长，目前的销售收入和净利润的年复合增长率分别超过30%和40%。2015年4月30日，昊海生物科技（06826.HK）成功在香港联交所主板挂牌上市。 昊海生物科技拓展了国内医用可吸收生物材料市场快速增长的四大领域，包括：骨科、止血防粘连、眼科、创面护理及组织填充，主要产品线包括医用透明质酸、医用几丁糖、医用胶原蛋白、重组人表皮生长因子等。其中,医用几丁糖是应用于人体的具有自主知识产权的专利产品；重组人表皮生长因子是国家一类新药，是与人体天然氨基酸架构相同的表皮生长因子产品；这两个产品均获得国家科技二等奖。昊海生物科技销售网络遍布全国各地，在骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连剂及眼科粘弹剂、交联透明质酸钠凝胶四领域的国内市场份额均稳居前列。 公司坚持专业引领、创新驱动的发展理念，积极借助中国各大高校、科研院所和大型三级医院的力量联合科研，将产学研合作与产品引进相结合，打造国际领先的研发平台。公司受上海市科委委托和有关政府部门认定，牵头成立上海医用可吸收生物材料创新转化促进中心、上海医用可吸收生物材料工程技术研究中、上海市企业技术中心，已成为立足上海、引领全国的医用可吸收生物材料行业优秀企业。 昊天鹰击驰天下，海阔鱼跃任遨游。公司将进一步巩固其在中国生物医用材料领域的领军地位，扩充其在现有治疗领域的产品线，强化在美容整形、创面护理、手术止血等新产品领域的市场份额和品牌影响力，力争成为国际领先的跨国生物医药企业。 我们正以海纳百川的胸襟，广纳各界英才，为他们提供完善的、富有竞争力的薪酬福利和最具挑战性的个人发展平台。欢迎各级人才踊跃加入我们的团队，共创民族生物医药振兴大业！
