医疗器械临床注册总监 北京

月薪： 2-3万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 绩效奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责主导医疗器械的临床注册工作；2、负责医疗器械临床试验方案等的设计；3、确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地；4、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开等工作；5、负责组织监查、进度跟踪，确保医疗器械临床试验的质量；维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；6、负责数据管理与统计分析，医疗器械临床研究总结报告撰写及评审答辩等；7、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；负责注册资料及原始记录归档、监督及整理；任职要求：1、临床医学专业硕士及以上学历；有临床医生的工作背景尤佳；2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程，熟悉医疗器械注册流程，有6年及以上临床项目管理工作经验；有多中心临床项目管理经验；3、具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册 临床

联系方式

北京朝阳区

公司信息

浙江德康医疗器械有限公司专注于高端骨科植入物器械及手术技术系统市场，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的新型高科技企业。公司秉承“医者仁术、精益求精”的理念，主要研发制造的产品包括人工关节和脊柱、数据采集处理和分析、3D仿生增材制造打印等国内尚未完成进口替代的高质医疗耗材的研发生产制造，针对脊柱和关节领域，公司共有数十种类高性能植入器械和相关手术技术系统，覆盖中国脊柱和关节95%以上的手术类型，均为国家医疗器械加强技术创新、加快质量升级、优化产业结构中的重点发展产品。 公司形成了以医学专家为核心的跨学科复合型研发生产团队，团队组成包括医学、解剖学、机械、生物力学、材料学等；公司核心成员为美国哈佛医学院，美国麻省理工学院，新加坡国立大学、中国钢研院等专家和工程师等。公司与众多国内外医院等合作建设创新医疗器械设计和示范培训中心。 公司已建立了完整的研发，工艺，生产，临床验证体系和平台，公司总部位于上海交大（嘉兴）科技园，北京临床和市场中心位于朝阳区。 公司网站：http://www.decansmd.com/

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