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5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 专业培训
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责临床试验项目的组织、开展、实施、监察、稽查以及质量保证等一系列相关工作，确保临床试验按照公司要求的时限与费用预算顺利完成；2、负责临床试验数据处理与统计报告、总结报告以及不良事件、严重不良事件报告等的质量审核；3、负责维护研究者、临床试验机构、医院伦理委员会等客户关系；4、负责临床项目的监察工作，对项目质量进行控制，保障项目质量；5、负责临床项目的稽查工作，项目资料进行审核、确认；6、负责完成公司临床前在研项目任务书和验收报告的撰写工作。任职要求：1、大专及以上学历；医药、临床、卫生及其相关专业相关经验者优先；2、五年以上骨科医疗器械产品临床相关工作经验；3、熟悉骨科临床跟台相关工作流程，能独立处理各类的骨科临床医学技术问题；4、全面了解骨科医疗器械产品注册相关政策及法律法规；5、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 临床 医疗器械
联系方式
北京朝阳区
公司信息
浙江德康医疗器械有限公司专注于高端骨科植入物器械及手术技术系统市场，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的新型高科技企业。公司秉承“医者仁术、精益求精”的理念，主要研发制造的产品包括人工关节和脊柱、数据采集处理和分析、3D仿生增材制造打印等国内尚未完成进口替代的高质医疗耗材的研发生产制造，针对脊柱和关节领域，公司共有数十种类高性能植入器械和相关手术技术系统，覆盖中国脊柱和关节95%以上的手术类型，均为国家医疗器械加强技术创新、加快质量升级、优化产业结构中的重点发展产品。 公司形成了以医学专家为核心的跨学科复合型研发生产团队，团队组成包括医学、解剖学、机械、生物力学、材料学等；公司核心成员为美国哈佛医学院，美国麻省理工学院，新加坡国立大学、中国钢研院等专家和工程师等。公司与众多国内外医院等合作建设创新医疗器械设计和示范培训中心。 公司已建立了完整的研发，工艺，生产，临床验证体系和平台，公司总部位于上海交大（嘉兴）科技园，北京临床和市场中心位于朝阳区。 公司网站：http://www.decansmd.com/
