• 无工作经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 带薪年假
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、承担三类等医疗器械临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床专家交流修改完善;2、负责筛选临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;3、领导协调数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论;4、指导CRA,负责管理临床试验的各种材料,包括CRF表管理;负责临床试验主文档的建立和管理,有规律更新所有的试验数据库,以保证信息准确;5、负责注册、申报,建立临床研究的质量体系;6、定期主持团队内部会议,通报试验进展及存在问题,并向上级领导汇报;7、建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系;8、定期收集国内外最新相关器械类研究信息。任职要求:1、拥有医学背景,具有硕士以上学历;2、十年以上临床经验,五年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验(人员、项目、预算、财务等);3、熟悉临床实验等相关材料的撰写;4、 具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;5、具有极强的责任心,动手能力强,优秀的团队管理和沟通协调能力。 职能类别: 其他

联系方式

北京朝阳区

公司信息

浙江德康医疗器械有限公司专注于高端骨科植入物器械及手术技术系统市场,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的新型高科技企业。公司秉承“医者仁术、精益求精”的理念,主要研发制造的产品包括人工关节和脊柱、数据采集处理和分析、3D仿生增材制造打印等国内尚未完成进口替代的高质医疗耗材的研发生产制造,针对脊柱和关节领域,公司共有数十种类高性能植入器械和相关手术技术系统,覆盖中国脊柱和关节95%以上的手术类型,均为国家医疗器械加强技术创新、加快质量升级、优化产业结构中的重点发展产品。 公司形成了以医学专家为核心的跨学科复合型研发生产团队,团队组成包括医学、解剖学、机械、生物力学、材料学等;公司核心成员为美国哈佛医学院,美国麻省理工学院,新加坡国立大学、中国钢研院等专家和工程师等。公司与众多国内外医院等合作建设创新医疗器械设计和示范培训中心。 公司已建立了完整的研发,工艺,生产,临床验证体系和平台,公司总部位于上海交大(嘉兴)科技园,北京临床和市场中心位于朝阳区。 公司网站:http://www.decansmd.com/

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