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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 一、岗位职责1.负责编写验证方案、报告及验证项目实施计划。2.负责所承担验证项目的组织实施，确保验证工作按照规定及时完成。3.负责制定相关的验证文件，如验证计划、验证方案、验证报告等。4.负责进行验证相关风险评估。5.负责与相关部门的沟通，协调验证工作，并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。6.确保验证相关人员在验证前得到充分培训，验证所需各种资源在验证前落实到位。7.负责跟踪验证进展情况，并协调验证所需的物资供应，必要时及时向验证主管上报异常情况。二、任职资格与经验要求1.大学本科或以上学历，生物、化学、药学或相关专业；2.2年以上验证相关经验；3.熟悉大容量注射剂/软胶囊生产工艺；4.熟悉GMP条款、验证流程和相关要求，能够熟练使用word、excel等办公软件，能看懂CAD工程图纸，熟悉CAD基本操作；5.有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力，具有良好的抗压能力，责任心强。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 验证 质量
联系方式
杭州市下沙经济技术开发区6与11号路交叉口
公司信息
浙江康莱特药业有限公司成立于1995年，位于杭州（下沙）***经济技术开发区，是一家集生产、科研于一体的高科技制药企业。 2012年底，为实现企业持续、健康、快速发展，康莱特药业果断走上战略合作之路，与江西格瑞特合作，实现了优良产品和强大销售网络的强强结合。仅用一年时间，产品销售实现翻番，产量、利税皆创历史新高，并一举将康莱特注射液打造成浙江省首个单品年销售突破10亿元的中药注射剂。2014年度，经营业绩继续高歌猛进，两年内实现超过300%的业绩增长！ 公司占地近200亩，总投资4亿元，建有完全符合GMP标准的厂房设施，并全套引进了国际一流的乳剂和软胶囊生产线，原料生产采用节能、环保的二氧化碳超临界萃取中药活性成分技术，是国内具有代表性的现代化制药企业之一。目前，投资过亿元的原料和制剂生产线已完成全面升级改造，产能、质量和设备装备水平得到进一步的提升，为企业未来发展奠定了坚实的硬件基础。 公司先后被国家科技部和浙江省列为“全国重点高新技术企业”和“省区外高新技术企业”，是浙江省“五个一批”重点企业和杭州市重点骨干工业企业，也是浙江省、杭州市非公有制企业纳税大户。 公司主导产品是“国家重点新产品”，拥有国家自主知识产权，是目前国际上理想的肿瘤治疗药物之一，已获得十多个国家的专利证书。产品历年被有关部门认定为“国家基本药物”、“国家基本医疗保险药品”，其科研成果已获得“国家技术发明二等奖”、“国家技术发明三等奖”、“国家科技进步二等奖”、“中医药科技进步一等奖”、“国家新药创研二等奖”等多项荣誉。目前，已成功完成美国二期临床试验，获得美国FDA批准，正式进入三期临床试验，成为在美国本土进入临床三期的中药注射剂。 现在,康莱特药业全体员工上下同欲、凝心聚力，不断深化管理，开拓创新，锐意进取，力争把康莱特打造成为国内中药肿瘤治疗领域的领军品牌。未来，康莱特药业将内增效益、外扩产品，通过资产经营和资本经营双线并举，推动企业跨越式的发展，用创新和创造实现康莱特事业的腾飞，为构筑伟大中国梦贡献力量！ 本公司为双休，周末一般不安排面试！敬请谅解！ 请发简历到kanglaite_hr@126.com 发送简历名称为：应聘岗位 姓名 所在地域，请勿以附件形式投递。 合则约见，谢谢合作！ 面试时请携带以下资料： 1、1寸彩色照片两张； 2、身份证、户口簿复印件（农村户口需提供户口簿首页）2份，原件验看后归还； 3、学历、学位证书复印件1份，原件验看后归还； 4、职称、职业资格证书复印件1份，原件验看后归还； 5、原单位解除劳动关系证明原件； 6、销售人员须持医药购销员上岗证。 福利待遇： 1.工作时间：每周工作5天，每天8小时，（8:20-4:20） 2.缴纳五险一金； 3.丰厚的年终奖、过节费、劳保用品、生日蛋糕卷等； 4.免费班车、舒适洁净的住宿环境、提供工作餐。
