无菌手术器械工艺主管/工艺工程师 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责无菌产品的工艺流程设计和改进。2、负责组织过程确认/验证工作，编制工艺规程及作业指导书。3、负责贯彻产品相关国家标准、行业标准、企业标准及与体系相关的法律法规。4、负责生产设备管理制度流程建立和优化，组织开展相关的培训。5、指导解决生产过程中出现的工艺技术问题6、负责样件的可行性评估；7、负责组织设计转换工作，跟进新产品的试制、样品的性能、无菌测试等。8、参与产品的质量分析与处理 任职要求：1、大学本科以上学历2、25-40岁之间，身体健康，能承受高强度高压力工作3、具备丰富的无菌医疗器械设计、生产专业技术知识，2年以上工作经验4、熟悉无菌医疗器械产品质量管理体系和法律法规知识5、具备较强的现场异常问题的技术分析能力和解决能力6、具备良好的学习能力、沟通能力和组织协调能力 职能类别： 产品工艺/制程工程师 医疗器械生产/质量管理

联系方式

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层

公司信息

北京天智航医疗科技股份有限公司，成立于2005年，国内最早专业从事手术机器人研发的高科技企业。2010年，公司取得了我国首个医疗机器人产品注册许可证，成为全球第五家获得医疗机器人注册许可证的公司，填补了国内空白，在骨科机器人技术领域处于国际领先水平。公司核心产品“骨科手术机器人”入选科技部国家重点新产品计划并荣获2014年北京市科学技术一等奖和2015年国家科学技术进步奖二等奖。2016年6月，公司研发的新一代天玑骨科手术机器人系统受邀参加国家“十二五”科技创新成就展，作为生物技术与人口健康领域重大标志性科技成果向包括***主席在内的党和国家领导人进行演示汇报。2016年11月，天玑骨科手术机器人系统取得国家食品药品监督管理颁发的医疗器械产品注册证并正式上市，成为国际唯一获准上市的能够开展四肢、骨盆骨折以及脊柱全节段手术的骨科机器人系统。2015年11月，公司在新三板挂牌（股票代码：834360），成为国内首家在新三板挂牌的医疗机器人企业。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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