医药法规（崇信） 昆山

月薪： 0.4-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.临床研究计划之撰写；2.药品相关评估及更新；3.临床试验计划送审之相关工作；4.试验结果之汇整及问题讨论；5.法规信息更新；6.标准作业规范更新及维护；7.协助部门内部相关事宜之运作；8.分享法规新知提供相关成员；9.参与并接受GCP及工作内容相关之相关训练；10.熟读SOP及法规，了解各IRB之送审规定、工作说明、试验监测方法及其他临床试验运作之相关文件并遵守其规定。岗位要求：1.大学本科及以上学历；2.英语四级及以上；3.药学相关专业。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

玉山镇元丰路168号3号房小核酸基地

公司信息

永信药品工业（昆山）股份有限公司系台湾永信药品关系企业之一员，公司成立于1994年12月，是中国永信药品控股公司所投资的一家中外合资企业，注册资本11435.2311万元，主要生产片剂（含外用）、硬胶囊剂、乳膏剂、小容量注射剂、软膏剂、凝胶剂等。 永信药品工业（昆山）股份有限公司位于昆山经济开发区，占地面积10公顷，环境优美，交通便捷。 公司厂房完全按照现行GMP标准建造，主要的生产设备、分析、检测仪器均从欧美、日本等国家的著名厂商引进。公司于1999年5月15日通过国家药品监督管理局GMP认证，于2009年2月26日完成美国食品药品监督管理局（FDA）cGMP认证。目前主要产品剂型有片剂、胶囊剂、软膏剂、针剂等，年生产能力可达1.8亿片，胶囊3.5亿粒、软膏400万支。2012年软膏车间通过2010年版GMP认证。新增针剂车间，2013年通过2010年版GMP认证，年生产能力可达1,800万支。2013年再次通过美国FDA现场检查。公司新建厂房，已于2014年年底完成相关工程建设，年生产能力提升3-5倍。 公司诸多产品获得国家的认可，“铝镁二甲硅油咀嚼片”被评为高新技术产品，2009年取得“小容量注射剂”GMP证书，2010年“酮咯酸氨丁三醇注射液”、“酮咯酸氨丁三醇片”被评为高新技术产品，2011年取得“盐酸多西环素肠溶微丸”、“阿司匹林肠溶微丸”发明专利证书。 永信药品集团多年来以专业执着的精神坚守本业，逐步发展成为一家高科技的跨国公司，而永信药品工业（昆山）股份有限公司也先后获得了“昆山十佳创新发展外商投资企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省外资研发机构”等荣誉称号。公司将永远秉承【提供***的药品、增进人类的健康】的宗旨，提供国人一个更美好的生活。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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