医疗器械质量体系工程师 福州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、独立编制和完善质量体系文件；2、协助管理代表进行公司质量体系内外部审核；3、准备和编写体系考核、许可证变更申报所需资料；4、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导；5、编制内外审过程中发现的不合格项整改计划，监督、跟踪确认纠正预防措施的执行情况；6、协助收集医疗器械法规、标准进行内部转化，组织相关部门或人员进行培训；岗位要求：1、生物、医学、药学、检验类等相关专业，本科以上学历；2、熟悉医疗器械法规、标准计医疗器械GMP、ISO13485等体系；3、2年及以上医疗器械行业质量体系工作经验；4、有较好的沟通能力和工作能力，责任心强，有团队合作精神及执行力；5、英语听说读写能力熟练；6、有医疗器械行业质量体系工作、产品注册经验者优先考虑 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

仓山区浦上工业区冠浦路138号

公司信息

福州百仕韦医用高分子有限公司成立于2006年1月，主要生产一次性使用静脉留置针产品，目前公司员工800多人，系省内医疗器械生产大型重点企业，国家三类医疗器械重点监管企业，产品行销国内，畅销欧美等发达国家。公司一直以来重视产品质量管理，现拥有5000余平方米十万级净化无菌车间，完善的生产技术设备，优越的仓储条件和优秀的管理技术人员，公司通过了ISO9001：2008国际质量管理体系认证及欧盟CE产品认证及ISO13485医疗器械产品认证。2009年被福建省科技厅认为福建省高新技术企业。公司目前持有八十几项国家专利，十多项国际PCT发明专利。 一经录用提供丰厚的福利和合理晋升机制及优秀企业文化氛围； 公司免费提供工作餐； 入司办理工伤、失业、生育、养老保险及医疗保险； 公司拥有良好办公环境； 公司每年1月份对员工加薪。 公司免费提供上、下班车接送。 地址：金山浦上工业区冠浦路138号 乘车路线：乘125路、128路、47路公交车到浦上工业区站，往回走15米，向左（杨周路）拐进180米；或乘45路公交车到双龙物流站，往回走50米。

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