武汉相关职位： 质量工程师（医疗器械QC） 注册专员（医疗器械） 质量工程师（医疗器械QA） 质量工程师（医疗器械QC） 注册助理实习生 食品/产品研发工程师 会计 武汉销售代表 (职位编号：007) 招商专员 (职位编号：005) 仓库管理员
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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.掌握中国、WHO和国外先进国家疫苗监管的各项指导意见及原则，参与公司质量政策和标准的建立，并根据公司需要实施相应培训；2.负责制定产品的合规计划，监督公司各项质量政策和质量标准的实施和执行；3.参与公司质量管理体系的审核、风险评估，提交合规性风险的整改意见；4.领导交办的其他工作。任职要求：1.3年及以上生物制药行业相关工作经验；本科及以上学历；2.熟悉欧盟美国药典，WHO人用疫苗的指导原则；熟悉中国和欧盟或FDA GMP指导原则和实施细则，能够编写各种质量管理性文件；有WHO PQ预认证经验或在WHO认证企业工作经历者为佳；3.具有优秀的英语表达撰写水平，能熟练写作英语生物制品管理文件；4.具有一定团队合作精神，有较高的学习能力和分析能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 政府事务管理 关键字： 合规 政策合规
联系方式
武汉东湖高新区高新大道858号博沃生物大楼
公司信息
一、企业基本情况 武汉博沃生物科技有限公司成立于2012年，位于武汉市东湖高新区高新大道858号生物医药园博沃生物大楼。依托上海博沃生物科技有限公司的管理团队、行业经验和国际化渠道，在中国医药20强之一的人福医药集团鼎力支持下，公司正在迅速发展。 公司致力于人用疫苗等生物技术及产品的研发及产业化，已在武汉生物医药产业园a9-2地块建设符合《药品生产质量管理规范》（2010版）新型疫苗中试基地和研发中心。2014年公司与全球著名的高端设备器制造商荷兰applikon公司、美国pall公司、美国通用电气公司ge、德国默克公司merck分别签署了战略合作协议，共建联合示范实验室。 公司95%员工具有大专以上学历，45%以上人员具有硕士、博士学历或高级职称，拥有一支高素质的科研团队，科研技术实力雄厚。 二、管理团队 公司管理团队主要来自国内大中型生物制药企业和机构，涉及研发、生产、质量、市场营销、采购物流等企业管理各个领域，平均具有20年以上生物制药行业经验，经历过多次国内外机构的gmp检查，分工明晰、优势互补、年富力强。 三、疫苗产业化 公司独家引进了美国某疫苗等创新品种，将依据世界卫生组织cgmp标准，进行系列高端疫苗的产业化开发。 四、对外合作 武汉博沃积极开展对外合作，已经与多家国内外企业和公立机构签署协议，开展国内外之间的技术、产品和项目交流与贸易，促进行业发展，提高世界人民的健康水平。 武汉博沃已具备从事技术贸易与生物技术产品进出口所需的所有资质。 五、发展战略 以人用疫苗为核心业务，带动生物制药相关业务发展和资源整合，成为地方重点支持企业；取得各级政府资金和政策扶持，打造资源和环境友好型企业；秉持以人为本的理念，追求员工、企业与社会的和谐共赢，成为***雇主和最受尊重的企业。
