QA主管 武汉

月薪： 5-6.5千/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职要求：1.化学制药相关专业专科以上学历。2.有5年以上制药企业生产及质量工作背景。3.良好的英语读写能力。4.有较强的责任感及良好的沟通能力。5.具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳。6.有注射剂的生产和验证经验尤佳。主要工作职责:1.负责企业质量体系建设、维护、完善，负责企业日常质量工作的管理；2.负责所有管理文件审核，整个公司所有文件管理和受控3. 对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；4.对公司质量体系GMP自查和内审工作。评估整个体系质量风险。记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况5.参与评价验证方案及报告，负责各类验证实施的协调工作，提交验证总计划和年度验证计划，主导验证工作的开展；6. 负责原辅料、包装材料的审核放行工作；评价批生产及包装记录、检验记录，负责产品放行的审核工作；7.进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识；8.负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作；独立接待FDA和国家局GMP审计工作。9.熟悉和精通国内和FDA相关GMP法规和指南。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

武汉市东湖高新开发区光谷生物城生物医药园高新大道神墩二路98号

公司信息

人福利康药业有限公司是人福医药集团（股票代码：600079.SH）控股子公司，公司目前拥有国内先进的冻干生产线和口服固体制剂生产线，公司管理团队来自于人福普克药业公司（制剂出口优秀企业前10，零缺陷通过美国FDA认证），是人福医药集团继软胶囊出口欧美市场之后发展的又一个片剂、胶囊剂和针剂的中美药品联合研发、联合申报和生产出口基地。公司采用人福普克药业的质量管理体系，符合欧美药品生产质量管理规范（GMP），公司通过与人福医药集团研究院合作，重点开发高端制剂产品，逐步实现从OTC产品出口，到仿制药（ANDA）出口，最终实现新药出口的发展战略。 公司将提供优厚的福利待遇： 薪酬：有竞争力的薪酬（含绩效奖金及年终奖金） 福利及休假：试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+一年12天带薪年假（入职即可享受） 周密的培训计划：新人培训、专业技能培训、管理技能培训、领导力培训等 海外培训：优秀研发或核心人才公司会根据需要安排每年大约3-6个月海外培训 交通及食宿：免费班车&工作餐（或补贴），为外地&倒班员工提供宿舍（或补贴） 其它：定期组织丰富多彩的员工活动

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