QA现场主管 成都

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 免费午餐
  • 定线班车

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1.建立和维护生产现场监控程序；2.建立和维护物料、产品储存、取样、放行、销毁等的监控程序，确保物料和产品的加工和处理符合cGMP要求；3.负责管理取样、留样工作；4.对批生产记录、批包装记录、进行审核，及时纠正记录中的填写错误，确保记录的准确性和产品放行；5.负责PR、EG、LG、VA部门发生的偏差、调查、风险评估、CAPA及变更的审核、跟踪、批准直至关闭；6.追踪现场发现的问题，直至解决，并审核其符合性；7.负责PR、EG、LG、VA 部门SOP、方案、报告、证书的审批工作以及上述部门人员资质确认相关文件的审批。8.监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查，促进质量系统的持续改进；9.负责QA现场小组的日常工作计划、任务安排，充分利用本部门资源，推进工作顺利开展；10.对下属进行工作指导和沟通，促进团队成员的持续学习和互相交流，不断提升工作效率和团队凝聚力；岗位要求： 1.药学及相关专业理工科大专及以上学历，至少2年及以上质量管理或现场管理经验； 2.良好的CGMP专业知识； 3.英语四级以上，良好的中英文读写能力； 4.接受倒班制度。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA 现场 质量管理

联系方式

成都市高新西区科新路8号附9号（高新综合保税区B区内）

公司信息

健进制药有限公司简介 健进制药成立于2006年，始终坚守“药品安全性”，率先引入美国FDA提倡的“质量源于设计”理念，严格按照cGMP标准建设运营，采用全球领先全封闭隔离技术，拥有丰厚国际制药经验的专家团队，专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射制剂产品。公司总投资已超过一亿美元。 2012年，健进制药成为中国首批整体通过美国FDA认证的无菌注射剂公司；2013年，公司治疗癌症注射剂产品获准进入美国市场， 成为第一批直销国际主流规范医药市场的中国智造无菌制剂。2013年，全球研发中心投入使用，健进制药进一步集中领先优势，提供重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品解决方案， 健进制药研发中心已于2016年6月零缺陷通过美国FDA现场检查，这也是国内首家通过FDA认证的无菌制剂产品研发实验室。 健进制药始终专注于研发和生产高附加价值注射剂产品，包括：抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和临床常用药物，涉及脂质体、纳米及微粒制药技术、药物缓释制剂及靶向用药等新领域，掌握超低温配液及低温低氧灌装上料等世界级高难度工艺。 健进制药也可为第三方合作伙伴提供增值的CMO和CRO服务，为客户产品在中国和美国市场的快速申报和商业化，提供有力保障。 公司拥有正式员工185人，博士和硕士占比约15%，本科占比约70%。秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命，健进制药将不懈努力，始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者，为生命健康倾注信心。 我们将为您提供： 良好的工作环境和人性化的管理； 充满挑战和激情的工作，丰富多彩的兴趣小组； 具有竞争力的薪资，年度薪资增长计划； 完善的内外部培训计划，个人职业发展体系； 全面的福利体系：五险一金、交通车/交通补贴、免费工作餐、节日福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……

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