国际注册法规主管 张家港

月薪： 8-10万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 工作职责：1、在工作流程及合规要求下，与公司外贸团队通力合作来完成海外注册任务；2、审核公司CE技术文件,确保公司的CE技术文件符合欧盟法规的要求；3、负责与公告机构的联络与沟通，使信息传达及时顺畅；4、审核海外各注册目标市场所需要的各项文件，使之符合各目标市场的要求；5、负责解决海外注册联系人员的问题与需求，使注册工作能顺利进行；6、计划、安排与海外注册相关的一些试验、资料收集与整理等工作，确保注册资料的完整准确；7、参与制定海外注册的计划与策略，使海外注册工作能够按计划推进；8、参与海外注册的各种现场审核及CE审核，确保能够顺利通过审核；9、 符合员工守则及其他公司条例。符合适用于当地法律及道德行业守则，包括并不限于FCPA,及AdvaMed Code of Ethics。做正确的事情，把事情做对。任职要求：1、 生物、力学、材料学、医学临床等相关专业；2、 2~3上相关工作经验，1年以上团队管理经验。3、英语四六级，听说能力优秀； 职位联系方式：公司名称：苏州市康力骨科器械有限公司公司地址：江苏省张家港市南苑东路电话：18051868959电话：0512-58358995 传真：0512-58358997邮箱：gxm@kang-li.cn公司主页：http://www.kang-li.cn 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械

联系方式

张家港塘桥镇鹿苑机动车检测站北150米

公司信息

公 司 简 介 一、基本情况 苏州市康力骨科器械有限公司创建于1994年，公司位于江苏张家港市，总资产3.6亿元，注册资金5200万元，建筑面积4万平方米，是一个集研发、设计、制造、销售二、三类矫形外科（骨科）手术器械的专业化企业。 二、公司荣誉 ★被评为中国医疗器械行业协会外科植入物专委会理事长单位。 ★被评为中国质量诚信企业协会副会长单位。 ★获得了二十八项***专利。 ★产业升级，引进进口设备，获得政府补贴65万元。 ★08年汶川地震、13年雅安地震，分别捐助180万、300万的手术器械，获得荣誉证书。 三、国际顶尖设备、品质安全保证 公司引进德国德玛吉五轴加工中心群组、美国哈斯五轴加工中心群组、日本西铁城纵切车削中心群组、日本三菱镜面慢走丝切割群组等高端生产装备，同时引进了瑞士海克斯康三坐标测量仪、美国力可氧氮氢分析仪、德国牛津直读光谱仪、美国英斯特朗动态模拟实验机等国际先进的检测设备。 四、管理体系 公司通过了欧盟CE认证、ISO9001：2008质量管理体系认证和ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证，并通过了GMP生产质量规范检查。 五、销售网络 产品畅销世界各地，其中已出口的国家有：美国、德国、英国、新加坡、印度尼西亚、澳大利亚、伊朗、南非、阿联酋、哥伦比亚、阿根廷等。 六、学术推广 公司积极参加国内外各类学术会议。代表会议有：阿拉伯迪拜展会，中国COA大会（2011年和2012年均为COA会议的金牌赞助商；2013年为COA会议的钻石赞助商）等等，尽力为推动中国的医疗器械事业作出相应的贡献。 公司坚持诚信，务实，服务创造价值的理念，竭诚欢迎各医学单位、专家、经营企业前来考察指导、交流，共同开创骨科器械新局面。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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