• 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责人用重组单克隆抗体制品的质量研究。主持质控分析方法开发、确认与验证。支撑工程细胞株及细胞库构建,工艺开发中控,原液成品内控、放行及稳定性研究,产品结构确证及功能学表征; 2、负责解决质量研究中遇到的技术问题,指导下属开展质量研究工作,全面协作工艺开发;3、负责新药临床试验申请注册申报资料中CMC部分的撰写;4、负责质量控制板块的团队建设。岗位要求:1、生物工程或相关专业硕士、博士学历; 2、至少有2个生物制品工艺开发的经验,其中至少一个是单克隆抗体;3、具有2年及以上同类团队管理经验;4、熟悉国内外先进分析方法或研发动向、为部门工作提出指导性方针; 5、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求; 6、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。 职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 生物工程/生物制药

联系方式

哈雷路898号4号楼

公司信息

上海医药集团股份有限公司(以下简称公司)(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性医药产业集团,是内地首家A+H大型医药上市公司。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链,其中医药工业制造规模位居中国大型制药企业第三位,医药分销规模位居中国大型医药分销企业第二位,是中国唯一一家在医药产品和分销市场方面均居领先地位的垂直一体化医药上市公司,位列中国企业500强,为上证180指数和沪深300指数样本股。公司的H股海外融资创造了近五年来全球最大制药类企业IPO,也是亚洲史上规模最大的医疗保健类企业IPO。 公司产品制造采用了比国家标准更为严格的质量及安全标准,在业内和销费者中有很强的知名度和美誊度。 公司的全国性分销网络由41家附属公司及分公司以及32个物流中心及仓库构成,业务范围涵盖中国经济最发达和人口最集中的华东、华北、华南三大重点区域,可以及时高效地向医药制造商和配药商(医院、分销商及药房)提供分销、仓储、物流和其他增值医药供应链解决方案及相关服务。公司专注医药纯销业务,向中国7600多家医院及其他医疗机构直接分销产品,公司供货商包括33家2009年收入排名前50的国际制药公司和92家收入排名前100的国内制药公司。同时,公司拥有覆盖全国9个省、直辖市及自治区的零售药房,是华东地区最大的连锁药房。 公司拥有强大的研发能力,研究重点主要集中在具有巨大潜在市场需求的治疗领域上,投资及研发同时具备创新药和首仿药的广泛产品组合。 公司秉承关爱生命健康、提升生命品质、全心建设生命健康事业的理念,以安全、优质、高效、环保的理念致力于技术进步、结构优化和产业升级,提高核心竞争能力,使公司发展成为综合竞争力最强的全产业链医药上市公司,为社会、股东、员工、客户、患者谋求最大利益。

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