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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责负责质量控制体系的维护与改进，起草审核本部门相关SOP，并组织实施。负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化，包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定，及稳定性试验研究;完成原始记录、仪器使用记录的书写，完成CTD资料和申报资料的撰写或与其他人的交叉校对； 负责管理检测仪器的选型、采购、安装、验证、维护管理，确保仪器运行正常；负责项目申报分析资料的撰写工作。任职资格1、本科及以上学历，药学、化学、生物学相关专业；2.、有丰富的制药行业质量检测经验，熟练掌握药品仪器分析检验知识，熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH等法规；3.、从事8年以上分析相关工作经验，至少3年以上制药公司质量检验部门管理经验，具有较强的沟通协调能力和团队合作精神；4、熟练的英文听说读写能力者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
生命科学园
公司信息
工程和技术研究和试验发展；生物医药工程的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；会议服务；销售实验室机械设备、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）、化学试剂（不含危险化学品）、生物试剂；货物进出口、技术进出口、代理进出口。
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