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生产QC主管 北京

北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

月薪： 1-1.5万/月

无工作经验
招1人
11-09 发布

五险一金
补充医疗保险
员工旅游
餐饮补贴
年终奖金
定期体检

职位描述

职位描述： 1、药学相关专业大专以上学历，药物分析专业***；2、制药企业3年以上QC工作经验，一年以上QC主管或副主管经验；3、负责公司原辅料、包材、工艺用水、微生物、验证支持等工作；4、熟悉药品检验工作流程，掌握药品检验技能、有良好的检验、分析功底；能够指导QC人员开展检验、验证工作；5、熟悉理化检验、液相、气象、紫外、原子吸收等分析仪器的使用、确认及维护保养，完善相关记录，报告；6、熟悉微生物检验，能够进行无菌及微生物检验方法的开发，及微生物实验室的管理；7、熟悉GMP对实验室的管理，包括人员、工具书、文件、报告、设施设备、仪器、试剂、培养基、标准品和对照品以及菌种等的管理；8、能按照药品GMP管理规范、国家标准与药典的规定组织修订、审核相关质量标准、检验规程（SOP），并组织相关人员进行培训；9、熟悉GMP对确认与验证的规定，能起草完成与QC相关的验证方案与报告，并按批准的方案开展相关的确认、验证及适应性考察试验等；10、能积极配合相关部门对出现偏差、变更、风险评估等活动所需要的调查与检验工作；并针对实验室出现的偏差组织调查、分析，并采取对应的纠正预防措施；11、负责化验室的安全、防火、防爆等工作；12、熟悉留样管理，能按规定定期开展稳定性和持续稳定性工作。职能类别：药品生产/质量管理