烟台相关职位: QA工程师(数据完整性) 生产技术员(校园招聘) 注册主管 药理研究员 微球制剂生产工程师 制剂中试研究员 抗体结构分析工程师 抗体中试细胞培养研究员 抗体中试纯化工艺研究员 QC工程师
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 工作职责负责项目管理工作1.管理职能01、负责拟定部门年度工作目标、管理制度和工作流程,并组织实施。02、负责管理层提供公司项目管理发展策略的专业建议以及新项目决策的专业建议;03、负责建立、实施和维护公司的项目管理流程、制定项目管理流程中的相关标准和模板;04、招聘、培养、考核项目管理人员;05、及时为项目经理和项目团队成员提供项目管理方面的技术支持和咨询;06、负责建立和维护项目管理信息系统,开发和引进项目管理工具;07、负责参与重要项目的关键里程碑审查会议、质量审计会议、最终验收等,提供专业建议;08、负责对已立项项目组织制定项目目标和项目计划;09、负责对项目进度进行跟踪控制,准确把握项目管理动态和分管部门的工作情况,并协调沟通项目中出现的问题,形成项目进度报告(月度、季度、年度)并及时向分管上级汇报并提出建议;10、协助建立研发项目的质量管理,并监督实施;11、根据公司绩效考核工作统一要求,协助拟定并组织实施项目参与人员的绩效考核办法,并按照考核办法对承担项目任务部门进行考核优化考核机制;12、通过项目任务人员需求预估,协助人力资源部门控制项目人力成本;13、制定、完善项目档案管理制度,根据管理规定组织进行项目文件的归档工作;任职要求学历专业:硕士及以上学历,生物医学、药学、管理学等相关专业。工作经理:5年以上研发企业项目管理等经验或5年以上新药研发项目经理相关经历。培训背景:接受过项目管理的系统培训、医药企业研发项目管理、新药注册法规的系统培训。基本素质:1、诚信、敬业,有强烈的责任感和良好的职业道德;2、容易沟通,扎实认真,具有一定的个人魅力。综合能力:1、熟悉新产品从立项至研发的全过程,熟悉医药行业发展和市场动态,对关键技术节点识别及风险控制具有前瞻性。 2、良好的内外部研发资源关系,保证研发项目的资源优化配置。3、熟悉企业研发、知识产权、法规及技术要求,具有丰富的经验;4、具有较强的执行能力、学习创新能力和组织、协调、激励团队的能力,能够带动所属人员持续进步;5、能够熟练应用英文,查阅外文献。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 项目管理经理
烟台市开发区北京中路56号
迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话: 0535-6950157/6113800 通信地址: 山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006
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