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职位描述
职位描述: 任职要求:1、本科及以上学历,有机化学、药物合成等相关专业;2、英语六级,具备较好的英语听说读写的能力;4、热衷化学药物生产及研发;掌握有机化学知识和常见有机合成反应的基本操作,并能熟练操作相关仪器、设备;5、有较强的心理素质,能够承受一定的压力,能够积极与同事进行有效沟通;6、能够分析生产、研发中出现的问题,提出建议、意见;7、应主动学习GMP知识,与生产、研发相关的专业知识,能在生产、研发中提出改进和创新思路。岗位职责:1、须严格按照工艺规程及各仪器设备操作标准规程生产相关化学合成产品;2、负责化学合成产品的中控检验;3、负责对生产的相关设备进行操作和维护,按照要求正确填写相关记录,对需要使用该设备的人员进行相关的培训;4、按照相关规定进行生产所需物料的领料、退料、使用和管理,生产废弃物的处理,洁净区的清场等工作;5、对合成车间相关SOP进行编写、升版;6、按照相关规定进行风险评估、变更、偏差和CAPA的处理工作;7、协助经理完成本部门各种验证工作;8、参与公司已有产品的工艺优化工作,和新项目中试放大投入生产,并对工艺优化并最终确立。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
开发区北京中路60号烟台迈百瑞国际生物医药有限公司
公司信息
迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话: 0535-6950157/6113800 通信地址: 山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006
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