毒理研究员（荣昌生物工程有限公司） 烟台

月薪： 4-8千/月

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  • 2年经验
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职责：1、 承担公司候选药物的体外毒理学评价；2、 承担公司候选药物的临床前安全性评价研究方案的制定、试验报告的修改；3、 承担新药药理机理、毒理及安全性评价的试验工作；4、 对承担的试验工作进行方案设计和数据处理分析并撰写试验报告；5、 负责新药注册毒理部分承担工作的资料整理和撰写以及文献检索、整理工作；6、 负责协调、跟进委托CRO公司的毒理学试验；7、及时掌握本部门工作状况，定期向上级主管汇报工作进展，提出建议和意见；8、收集分析与研究国内外上市/在研药物信息，提供技术文献支持、适应症调研与分析研究；9、协助发表学术论文，为市场提供毒理研究的学术支持，提升公司的学术影响。要求：1.具有3年以上研发经验，有过开展药物药理、毒理方面等实验方案设计的经验。2.具有较强的分析思考、解决问题的能力；具备较好英文阅读能力，能熟练检索查询国外相关药物开展药理毒理方面研究资料；具有较强的学习与实践能力。3.药理学、毒理学、生物医学专业，研究生及以上学历。工作地址烟台市经济开发区北京中路58号 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

烟台市开发区北京中路58号 烟台荣昌生物工程有限公司

公司信息

迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006

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