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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 工作职责:根据公司研发需求进行有效沟通,提供专业的法规支持和注册指导,并提出合理的建议;按照项目开发计划实施注册活动,负责注册检测,注册技术文件的编撰,直至注册成功;熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其它相关标准;熟悉医疗器械生产,按照程序及时申报医疗器械注册资料,并配合监管部门办理相关手续;承担医疗器械监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供医疗器械监管的政策法规信息;确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。任职资格:本科及以上学历,理工类、机电、药学等专业背景;注册法规、质量等相关工作经验3年以上;海外学习或海外工作经验者优先考虑。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
张东路1601号
公司信息
上海微创骨科医疗科技有限公司(Shanghai MicroPort Orthopedics Co., Ltd.) (以下简称“微创骨科”)是上海微创医疗器械(集团)有限公司在多元化发展战略下,于2009年5月18日在上海国际医学园区医谷园创建的全资子公司。微创骨科的主营业务为开发、生产并销售用于人体脊柱的内植入产品、器械和生物材料及新型创伤产品。公司拥有专业化的研发团队,配备了精密、自动化程度高的加工设备及检测设备,并设有无损检测实验室、物理实验室、化学分析实验室等,且拥有符合国家生产三类植入产品标准的净化车间。
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