QA经理 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职资格：1、医药或生物工程相关专业，本科及以上学历。2、原料药企业5年以上工作经验，其中至少3年以上质量管理工作经验，熟悉原料药QA各个岗位的工作内容。工作职责：:1、在质量总监的领导下，建立和完善公司质量体系，组织制定并审核相应的管理、操作规程。2、负责质量相关的文件、记录的管理。3、协助质量总监进行质量认证或审计相关工作。4、负责制定自检计划并组织实施。5、负责供应商审计相关工作。6、负责生产用物料的审核放行。7、负责中间产品、成品的质量评价和过程监控。8、负责变更管理。9、参与新建、改建、扩建项目的质量评估。10、组织年度质量评审和回顾工作。11、负责各类质量事件的处理。12、负责跟进生产工艺或工艺变更的验证工作。13、负责新增设备的确认及原有设备的再确认工作。14、负责公用系统及厂房设施的验证工作。15、负责部门员工的管理和考核工作。16、负责部门文件的制定与审核工作。17、负责部门员工的培训管理工作。18、负责及时完成上级领导交办的其他工作。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

开发区机场路28号

公司信息

公司总部深圳星银医药，由董事长刘庭福先生于1994年在深圳创立，目前拥有8家医药研发、生产、销售、投资等全资及控股公司，业务涉及医药投资、生物科技、美容化妆品等领域，先后荣获“深圳市高新技术企业”、“广东省著名商标”、“广东省守合同重信用企业”、“中国优秀民营企业”、“广东省信用标杆企业”、“企业信用等级AAA企业”、“第十二届深圳关爱行动十佳爱心企业”、“罗湖慈善突出贡献奖”等众多荣誉。星银医药是罗湖区重点纳税企业，区长挂点服务企业。 南京星银药业集团有限公司是深圳市星银医药有限公司于2001年9月在南京投资建设，公司占地220亩，公司内部有完善的生活、娱乐设施，现有员工240余人，管理人员30余人。距离禄口机场15公里、高铁溧水站、紧依地铁站出口，宁杭、沿江、机场三条高速相连。企业先后荣获“江苏省高新技术企业”、“南京市诚信劳动保障企业”、“建设新溧水有功单位”等多项荣誉称号。科学的管理体系和健全稳固的国内、外营销网络，产品与国际市场相接轨。 公司现已建成冻干粉针剂、口服液体制剂（合剂、口服溶液剂）、喷雾剂、固体制剂、中药提取5个制剂生产车间通过了新版GMP认证，多肽原料药4条生产线以FDA标准建设运行，拥有国际先进的分析仪器、生产技术设施。具有雄厚的技术力量，每年有大量的研究资金投入，与多所大学合作开发产品。公司在深圳投资了深圳健元生物科技有限公司和5000平方米的研发基地，从事生物制药原料和制剂的研发；在深圳坪山国家生物孵化基地建设了现代化的多肽类药物制剂生产线。 公司秉承“兴药为民”的企业使命，坚持“以人为本”的战略方针，在发展的同时不忘感恩、回馈社会，积极扶持教育、热心公益和慈善事业：开办星银“春蕾班”、成立特困学生助学基金会，累计帮助数百名家庭贫困的孩子完成学业。在贵州贞丰县龙场镇捐建了“星银希望小学”，购置教学设备、校服，设立助学成长基金。在江苏泰兴老区，帮困济贫，组织百姓免费看病义诊……用行动感恩回馈社会，济世兴邦，星银人不停的在努力。

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