- 5-7年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 工作职责负责区域内临床试验人员的派遣、基础培训、协助CRC解决日常工作等问题。02、管理职能03、负责区域内日常管理和运行;04、评估区域内CRC的工作量;05、负责区域内员工考核、招聘申请、转正审评、晋升提名;06、负责区域内CRC的稳定;07、负责执行本区域CRC基础培训,负责项目相关的培训;08、负责协调区域内CRC与其他团队的合作与协助;09、向上级领导及时汇报本区域工作进展情况;10、负责本区域内CRC的带教工作,保证CRC能够独立工作;11、项目启动前向总监申请人员派遣12、保证项目的顺利进行、保证项目质量及时解决CRC项目中遇到的问题任职要求学历专业:医学及相关专业本科及以上学历。工作经历:六年以上临床协调从业经验,其中四年以上CRC团队管理经验。培训背景:接受过GCP相关知识培训。基本素质:01、工作有周密的计划,工作态度积极,有良好的自律性。02、身体健康,有良好的沟通能力和表达能力,能承受工作压力,能适应出差。综合能力:01、具有独立判断、分析、决策的能力; 02、具有良好的组织协调能力;03、具有良好的考核评估能力,能够对下属的工作给予指导或辅导;04、具有很强的学习与创新能力; 职能类别: 医药技术研发管理人员
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公司信息
迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话: 0535-6950157/6113800 通信地址: 山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006
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