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11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 交通补贴
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- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 任职要求：1、本科及以上学历，制药工程等相关专业；2、英语四级及以上，具备较好的英语听说读写的能力；3、五年及以上制剂生产经验优先考虑，或五年及以上GMP生产经验，熟悉无菌制剂生产工艺；4、GMP从业经验丰富，熟悉并熟练操作无菌制剂生产设备，有无菌制剂工艺培训经验优先考虑；5、有较强的分析思考能力，生产过程中出现问题可在第一时间找出解决方法，保证产品质量；6、学习能力强，可在短时间内接受新工艺新事物；承压能力强。岗位职责：1、制定本部门/班组生产计划、工作目标及实施计划；2、组织本部门各岗位确定生产方案，组织相关资源，确保持续、稳定按照GMP规范生产出符合标准要求的产品；3、负责组织本部门/岗位SOP的编制和审核；4、负责根据公司验证主计划编制工艺、设备验证方案，并和相关部门配合完成与本部门相关的验证工作；5、根据生产情况对部门人员工作进行合理调配；6、负责相关管理规程及规章制度的制定及实施，制定部门内部员工的考核标准，做好日常管理和考核工作；7、监督生产现场安全操作；检查部门内设备的运行、维护及保养情况，发现问题及时解决。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
开发区北京中路60号烟台迈百瑞国际生物医药有限公司
公司信息
迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006
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