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职位描述

职位描述: 协助车间主任监督车间生产及员工培训工作,对工作中出现的问题负主要责任。一、管理职能01、负责拟定车间培训计划,按批准计划组织车间员工的各种培训,完成培训记录并归档。02、协助加强车间现场严格执行GMP,不定时现场抽查学习后效果和现场GMP执行情况,确保生产井然有序。03、认真检查各种记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责。04、汇总车间各岗位生产工艺参数和物料使用情况,定期进行趋势分析。05、负责汇总整理批生产记录,进行初步审核,无误后交车间主任或副主任审核。二、服务与支持职能01、及时向车间主任、副主任、工艺员提供各种工作数据,反映并解决出现的问题,帮助其随时掌握最新生产状况。02、配合质量技术中心的质量管理工作,及时反映有关工艺、质量问题。03、及时发现员工培训中的问题,监督并帮助解决。04、为生产工人提供必要的岗位培训与业务指导,为客户提供满意的服务。任职要求:专科及以上学历,具有三年以上实际生产经验;接受过系统的GMP管理培训,熟悉制药工艺基本知识。基本素质:01、有较高的工作责任心,敢于大胆管理。02、身体健康,能承受工作压力。03、性格开朗,有较好的亲和力。综合能力:01、具有较好的判断能力和理解执行能力,具有较强的服务意识。02、工作有计划性,具有较强的组织管理能力,有较好的沟通与协调能力和考核评估能力。03、具有较强的学习能力和创新意识。04、具有熟练的生产操作能力。 职能类别: 培训专员/助理/培训师 药品生产/质量管理 关键字: 生产培训

联系方式

烟台市开发区北京中路58号 烟台荣昌生物工程有限公司

公司信息

迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话: 0535-6950157/6113800 通信地址: 山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006

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