烟台相关职位： 偶联生产主管 合成生产主管 合成开发主管 合成开发研究员 合成研发研究员 测试中心经理 QC专员（微生物检测） 上游开发研究员（细胞培养） 下游开发研究员（蛋白纯化） 诊断试剂总监/经理(荣昌生物）
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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 协助车间主任监督车间生产及员工培训工作，对工作中出现的问题负主要责任。一、管理职能01、负责拟定车间培训计划，按批准计划组织车间员工的各种培训，完成培训记录并归档。02、协助加强车间现场严格执行GMP，不定时现场抽查学习后效果和现场GMP执行情况，确保生产井然有序。03、认真检查各种记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责。04、汇总车间各岗位生产工艺参数和物料使用情况，定期进行趋势分析。05、负责汇总整理批生产记录，进行初步审核，无误后交车间主任或副主任审核。二、服务与支持职能01、及时向车间主任、副主任、工艺员提供各种工作数据，反映并解决出现的问题，帮助其随时掌握最新生产状况。02、配合质量技术中心的质量管理工作，及时反映有关工艺、质量问题。03、及时发现员工培训中的问题，监督并帮助解决。04、为生产工人提供必要的岗位培训与业务指导,为客户提供满意的服务。任职要求：专科及以上学历，具有三年以上实际生产经验；接受过系统的GMP管理培训，熟悉制药工艺基本知识。基本素质：01、有较高的工作责任心，敢于大胆管理。02、身体健康，能承受工作压力。03、性格开朗，有较好的亲和力。综合能力：01、具有较好的判断能力和理解执行能力，具有较强的服务意识。02、工作有计划性，具有较强的组织管理能力，有较好的沟通与协调能力和考核评估能力。03、具有较强的学习能力和创新意识。04、具有熟练的生产操作能力。 职能类别： 培训专员/助理/培训师 药品生产/质量管理 关键字： 生产培训
联系方式
烟台市开发区北京中路58号 烟台荣昌生物工程有限公司
公司信息
迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006
