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职位描述

职位描述: 任职要求:1、专科及以上学历,药学、生物制药、化学等相关专业;2、英语六级,具备较好的英语听说读写的能力;3、一年以上药品检验相关工作经验,优秀毕业生可考虑;4、关注细节,认真细致,有较强的学习能力,勇于创新,具有较强的责任心和原则性。岗位职责:1、依照批准的标准及SOP完成生产物料、产品相关物料(细胞库、中间产品、成品等)的检查和稳定性测试;保证检验数据真实、可靠;保证各项记录及报告及时、准确、完整;2、负责检验用各类试液、培养基的配制灭菌,并按照实验室管理规定书写记录及标签,保证试液及培养基的准确性、有效性,管理的规范性;3、自觉维护、保养各种检验仪器、衡器、量器等,并作好使用记录。保证仪器使用记录的规范性,各种检验仪器、衡器、量器的完好性;4、起草和修订检验相关标准操作规程,保证检验操作规范可靠。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

开发区北京中路60号烟台迈百瑞国际生物医药有限公司

公司信息

迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话: 0535-6950157/6113800 通信地址: 山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006

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