合成开发主管 烟台

月薪： 5-6千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职要求：1、本科及以上学历，有机/药物合成及相关化学专业，具备专业英文书写、听说能力；2、热衷化学药物工艺开发，三年以上化学合成药物工艺开发经验，熟知工艺开发的流程及方法，熟练掌握常见的有机合成反应及操作，熟知常见的分析方法，对分析结果做出准确判断，熟悉药品申报的流程及相关注册法规；3、能够分析工艺开发过程中出现的问题，做出准确的判断，提出可实施方案；4、能够组织工艺开发所需资源，确保工艺开发按照要求进行；熟知化学合成操作、设备，并能够织改进和提升；具备培训本部门员工能力；5、具有积极学习心态，为本部门营造好的工作氛围；在工艺开发过程中提出有效的工艺开发思路，确保工艺的稳定性、质量可控性、可生产性；岗位职责：1、按照要求完成每个项目的工艺开发；2、组织落实、监督调控原材料供应，确保原材料满足工艺开发需求；确定工艺参数，确保工艺的稳定性、质量可控性、可生产性; 实验数据满足国内外药物申报要求；3、根据项目进展情况对本团队人员进行合理调配；4、参加客户审计，解决客户提出的建议和改进措施；解决工艺开发相关问题；5、监督工艺开发过程中安全操作，发现问题当场指出并纠正，确保安全生产；6、与客户、其它部门相关人员进行有效沟通，解决工作中的问题。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

联系方式

开发区北京中路60号烟台迈百瑞国际生物医药有限公司

公司信息

迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006

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