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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责公司诊断试剂业务相关的产品规划，项目调研，制定实施方案，组织协调公司内外部资源，完成诊断试剂产品的开发任务，满足公司对诊断试剂业务的各种需求；2.组织拟订并实施部门各阶段工作目标、工作计划，拟订相关规章制度与工作流程；3.负责公司诊断试剂产品、技术、政策、产业化相关战略调研工作；4.负责制定公司诊断试剂部门产品开发实施方案；5.组织协调诊断试剂产品开发重要过程、协调配置重要资源、把控重要时间节点；6.负责诊断试剂产品开发相应的质量、管理体系的建立及运营维护，以及诊断试剂相关知识产权、科研项目申报等相关工作的技术支持和申报；7.承担组织协调诊断试剂项目对外业务合作；8.组织协调诊断试剂产品相关设计开发过程的全部活动；9.承担诊断试剂产品开发项目任务的最终完成；10.提供诊断服务及产品协助公司药物的临床开发活动；11.及时完成各项中心分配的其它及临时性工作。岗位要求：1.医药相关专业硕士及以上学历，英语六级以上；2.10年以上从业经验，相关岗位工作8年以上，项目管理、产品开发、注册认证、专利申报、课题申报、团队管理经验5年以上，对免疫组化技术精通；3.医疗器械、诊断试剂法规培训、质量体系培训、风险管理培训、项目管理培训4.工作有周密的计划，有全局观念，善于沟通；5.身体健康，能承受工作压力，勇于承担责任；6.具有独立判断、分析、决策的能力；7.具有良好的组织协调能力和表达能力；8.具有良好的考核评估能力，能够对下属的工作给予指导或辅导；9.具有很强的学习与创新能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
联系方式
烟台市开发区北京中路58号 荣昌生物制药(烟台）有限公司
公司信息
迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006
