-
1年经验 -
招3人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：1、负责制剂大楼及泰爱车间预留区建设前期的质量体系筹备工作；2、负责制剂生产过程中的现场监控并对BPR进行审核；3、能够指导车间的GMP认证工作；4、审核制剂大楼及泰爱车间预留区相关设备的SOP及验证方案；5、审核制剂生产过程中出现的偏差、变更、CAPA、风险评估等文件；6、审核文件双语对照的准确性和规范性。岗位要求：1年以上制剂生产或现场QA工作经验；熟悉制剂GMP生产及现场监控；了解新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南。 职能类别： 生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
联系方式
烟台市开发区北京中路58号 荣昌生物制药(烟台）有限公司
公司信息
迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006
烟台相关职位
-
医药代表 4.5-6千/月
-
医药代表(精神神经产品组) (职位编号：01758) 4.5-6千/月
-
董事长助理 6-8千/月
-
会所管理 3-4.5千/月
-
会议策划 4.5-6千/月
-
市场内勤 2-3千/月
-
会议营销专员 0.8-1万/月
-
电工 2-3千/月
-
商务司机 2-3千/月
-
临床开发经理（烟台毓璜顶医院） 4.5-6千/月
-
临床协调员（CRC）-烟台 3-4.5千/月
-
医药代表（烟台） 5-8万/年
-
学术专员 6-8千/月
-
产品专员 5-8千/月
-
医药代表(烟台) (职位编号：00242) 3-4.5千/月
