• 1年经验
  • 招6人
  • 化学工程与工艺 生物工程
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.根据项目进展配合偶联经理/主管完成本部门生产工作;2.根据部门经理/主管分配负责设施/设备运行维护保养管理;3.生产过程安全操作,完成部门经理/主管组织安排的各项培训,实现安全无差错规范化生产;4.与工程部、验证部等人员沟通完成生产设备/仪器的计量校验和验证等;5.参与公司已有产品的工艺优化和生产部相关SOP的编写及升版。任职要求:1.化工工艺或生物工程专业本科及以上;2.有一定的偶联生产经验或在校期间接受过偶联相关理论知识的学习;3.熟练操作常用办公软件,有英文书写和听说能力;4.较强的心理素质,能够承受加班、夜班等较高强度工作压力;5.有一定的分析能力,能够分析生产中出现的问题,提出建议/意见;6.有较强的学习能力,主动学习GMP知识,结合GMP更好的规范化生产。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

烟台市开发区北京中路58号 荣昌生物制药(烟台)有限公司

公司信息

迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话: 0535-6950157/6113800 通信地址: 山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006

猎才二维码