纯化研究员 荣昌生物 烟台

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 一、工作职责01、根据纯化组的安排，制定本岗位的工作目标与工作计划，并组织实施；02、进行蛋白类新产品纯化工艺的研究实验工作，确立稳定的产品工艺路线；03、进行或协助临床前及临床样品的制备工作；04、为撰写相关的新药申报资料以及其它工艺资料提供必要的试验数据；05、协助进行产品相关标准操作规程（SOP）、标准管理规程（SMP）的起草工作；06、负责相关记录的填写工作；07、负责本岗位新进员工、转岗员工的带教工作。任职要求学历专业：本科以上学历，生物相关专业。具有蛋白、抗体类药物的研发、生产等工作经验，接受过医药新产品研究开发方面的知识培训的优先。综合能力：01、具有扎实的蛋白、抗体类药物理论知识；02、层析、过滤系统03、具有较强的分析思考、沟通协调能力；04、具有较强的学习与实践能力，及时了解国内的新技术、新方法；05、一定的英语水平和较强的计算机应用技能，熟悉计算机网络应用。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

烟台市开发区北京中路58号 荣昌生物制药(烟台）有限公司

公司信息

迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006

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