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职位描述

职位描述: 岗位职责:1.遵照企业质量方针目标,协助质量副总组织实施本部门的质量工作计划;2.协助质量副总督促质量管理程序在本部门执行,定期检查质量管理程序执行情况,对存在的问题提出改进措施;3.负责处理器械不良反应管理;4.配合市场做好客户访问工作,广泛征询客户对器械质量、工作质量、服务质量的评价意见;5.负责质量信息管理工作。经常收集各种器械质量信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;6.负责不合格器械销毁前的审核及报损器械处理的监督工作;7.收集、保管好本部门的质量资料档案,建立包括器械质量标准在内的所有经营器械质量档案。保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;8.协助质量副总组织本部门质量分析会,做好记录;9.及时上报发生的质量事故;10.参与内部质量管理体系审核的检查工作;11.偏差处理和变更处理;12.负责全公司生产质量管理。任职要求:1.检验学、生物学、免疫学或药学相关专业全日制本科以上学历;2.一年以上制药或医疗器械生产企业质量管理工作经验;3.熟悉GMP相关法律法规;4.经验丰富者可适当降低学历要求。 职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理

联系方式

港城东环路5号7幢2-1

公司信息

重庆鼎润医疗器械有限责任公司(以下简称重庆鼎润)成立于2015年,注册资金2000万元,是一家致力于体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)产品的研发、生产和销售的创新型高科技企业。重庆鼎润的总体发展目标和发展模式决定了科技创新、以及创新成果产业化是重庆鼎润的生存和发展的根基。因此,科技创新及产业化平台建设至关重要。 同时,重庆鼎润拥有自己的研发团队,与重庆大学、重庆医科大学、第三军医大学、重庆邮电大学等本地知名高校院所建立了紧密的合作关系,组建了横跨多学科、实力雄厚的专家团队;位于江北区两江产业园,使用总面积2000平方米,已建立完整的体外诊断试剂和设备的生产线,洁净车间面积300平方米,研发实验室面积600平方米。建立了完整的体外诊断产品研发平台,包括检测设备研发、基因重组与分子克隆、蛋白质表达纯化、动物免疫、单/多克隆抗体制备、抗体纯化到抗体配对筛选、分子标记、检测条件优化等软硬件平台。

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