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招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位要求：1、 负责公司产品过程质量监督、控制和检查。2、 负责检验方法和关键控制点的建立与改善，和出厂检验工作。3、 负责质量问题的调查、分析和处理，跟踪验证质量问题的处理结果。4、 建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行。5、 负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。6、 负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准的执行状况、有效性。7、 公司无菌器械产品及洁净环境质量控制，工艺验证及确认的相关工作。8、 负责产品注册工作组织事宜 。9、 领导交付的其他工作。任职资格：1、 本科及以上学历，生物医学及医疗器械等相关专业。2、 从事医疗器械行业质量管理，产品质量控制工作3年以上，有3类医疗器械产品注册申报工作经验。3、 熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，按受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格。4、 熟悉国家医疗器械产品注册方面的法律、法规，熟悉申报材料编写的规则，具有编写产品注册标准及注册申报材料的能力。5、 带领团队工作经验，质量原则性强，责任心强、工作踏实，客观公正，有较高的处理问题的能力，优秀的口头及书面表达能力，熟练使用办公软件。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
上海市虹梅南路833号1栋602室
公司信息
上海国兴专注于临床诊断产品领域，主要转化国外临床诊断产品技术及自主研发产品和经营国内外成熟的临床诊断医疗器械、试剂以及耗材。临床诊断行业是一个在近10年得到高速发展的行业，中国市场以每年超过30%的速度增长. 上海国兴致力于成为行业内最领先的国内企业之一，经营产品包括诸如BNP、PCT、TCT,微量元素等产品.除了优秀的产品，上海国兴同时还提供给客户优质的服务，上海国兴多名员工，全年无休为客户提供周到的服务，除此以为，上海国兴还着力于向客户提供完整的实验室解决方案，组合优秀的产品和服务帮助客户取得更加可靠的实验结果以及更加实惠便捷的实验手段。 上海国兴正处于一个高速发展的时期，我们诚邀天下英才前来加盟，我们愿意给任何有能力有抱负的人才一个成就自己的舞台。国家兴旺,人人有责;国富才能民兴. 人才策略:人才是企业最重要的资源，有抱负的高素质人才是企业创造价值、持续发展、长盛不衰的力量源泉。成就上海国兴的事业，需要汇集一大批营销、管理、研发、服务人才来共同铸就。 公司坚持“以人为本”，尊重知识、尊重人才： 为人才营造良好的发展空间--做到事业留人；以技能和业绩为主要指标的薪酬结构和完善的福利政策--做到待遇留人；创造优良的企业文化氛围，不断增强企业凝聚力--做到感情留人。 公司建立了科学的人力资源管理体系，逐步完善充分发挥个人潜能的人才运行机制，给每个人提供发挥自己能力的空间，实现自我价值。
