• 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 交通补贴
  • 员工旅游

职位描述

职位描述: 工作职责:1、 协助建立 纯化生产线各工段生产技术管理体系,建立相关的工艺规程、操作规程等文件;2、负责工段员工的日常培训,技术员的培养;3、组织起草、实施与工段生产相关的各类验证文件 ,能够审核验证结果;4、 负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训。并对培训结果进行考核 ;5、 工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;6、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;7、做好批记录的整理;及生产验证等相关工作;8、 负责协助工艺设备选型及安装。任职要求:1、生物学相关专业,本科学历;2、熟悉生物制药工作原理、纯化工艺及相关设备的操作使用;3、有3年以上纯化生产操作经验;4、 有负责或参与上述生产车间通过中国现行版GMP 的经验者优先;5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药物大规模纯化生产者尤佳;6、 能承受工作压力,有一定的英语听说、读写能力,熟练的计算机办公应用。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: 纯化 蛋白 生物 抗体 单抗 生产

联系方式

泰州医药高新技术产业园

公司信息

泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。 Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co., Ltd. joined the China Medical City (CMC) in 2015 with registered capital of USD 20 million, expanding a national highland for monoclonal antibody medicine manufacturing by establishing internationally advanced antibody medicine manufacture system with adopted cGMP standards, with a total investment of USD 200 million. Supported by the one-stop platform for therapeutic mAb medicine development provided by ZJ-Bio R&D Team (State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy), Taizhou Mabtech Pharmaceutics Co., Ltd is dedicated to industrialization of a series of “blockbuster” innovative antibody drugs. Existing varieties: recombinant anti-EGFR human/mouse-chimeric monoclonal antibody for the treatment of colorectal cancer, recombinant human LFA3-antibody fusion protein for the treatment of psoriasis , et al. 视 频 资 料 http://www.tz2100.com/news/dqxw/gx/2015/4/9/1428544031298.shtml

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