研究员 南京

月薪： 0.7-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招30人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 一、主要职责1.负责项目的研究和开发,包括对品种的立项进行调研和可行性评估、编写项目立项书、处方的设计、工艺优化、分析方法开发；产品技术转移、中试放大、分析方法验证、注册核查批生产等；2.根据负责项目要求，制定并实施相应工作计划，确保在规定时间内完成工作；3.记录实验数据，并保证数据的真实性, 根据实验结果撰写实验报告、工艺和方法转移方案、项目注册申报资料及专利等，并负责对相关文件进行修订；4.起草本部门的相关制度和标准操作规程(SOP)；5.制定本部门仪器设备操作规程，严格按照操作规程进行使用，并定期对设备进行校准、维护、保养，以及对备件及维修工具的管理，并作好使用记录；6.根据项目需要进行原辅料、对照品、试剂、耗材及设备的调研和盘点，了解相应的库存情况及设备使用情况，有特殊情况（如产品已过有效期）及时汇报，做出相应采购计划及申请；7.按有关规定管理实验室的安全，定期进行清洁，做好并保持实验室（包括设备、台面、门窗、地面等）的清洁卫生；完成上级交办的其他工作。二、其它要求1.有良好的计划、组织、沟通和协调能力；2.过英语四级；3.有强烈的责任心和使命感；4. 热爱药品研发工作。 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： 研发 药企 医药 药品 制药 药学

联系方式

江宁区龙眠大道568号南京生命科技创新园紫金北区一期一号楼5层

公司信息

海南华益泰康药业有限公司于2010年6月成立，位于海口高新技术开发区内，总投资1.6亿，占地面积7000多平方米。由三名拥有多年药品研究及开发的留美博士创建，主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主，产品面向中国及美国市场，产品技术涉及缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定的产品。 公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心，600平方米的分析研发中心及QC实验室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统，可供多品种同时生产，年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证，并于2016年1月零缺陷通过FDA的PAI认证，成为海南第一家零缺陷通过FDA认证的口服固体制剂生产厂。在良好的硬件设施及先进的项目管理流程、生产质量管理体系的基础上，从2010年至今，公司共完成40多个产品的技术研发，先后向CFDA自主申报8个产品，并于2014年5月顺利向FDA申报首个ANDA 产品。 华益泰康在引进国内外先进研发、生产技术及管理理念的基础上建立，打造一家集处方开发、工艺优化、分析方法开发和商业化生产的综合型企业，我们的目标是“中国的辉瑞、世界的华益泰康”。

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