• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 社会保险

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、管理和指导质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;2、指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款,和其他QC相关质量文件;3、建立抗体药品和ADC药品质量控制平台,及相应的文件体系;4、参与供应商管理体统的建立,建立原材料检测平台;5、依照风险评估建立洁净区的环境控制平台;6、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;7、负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制;8、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。任职要求:1、本科及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业;2、熟悉ISO9001:2015或ISO13485标准及医疗器械、功能性食品、医学护肤品质量控制的相应政策和法律法规;3、熟悉相关质量控制相应的仪器应用,方法开发和验证(仪器分析);4、最少3年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验;5、良好的管理,沟通能力和团队意识。 职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

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博德生物项目是开发区抢抓京津冀协同发展结出的又一硕果,对提升开发区大健康产业层次、推动经济转型升级具有重要意义。开发区各相关部门将大力优化营商环境,提高办事效率,以最优的服务、***的环境,为项目建设保驾护航,助力企业加快建设进度,实现早投产、早见效,为开发区经济社会健康发展贡献力量。 作为国家鼓励发展的战略性新兴产业,博德生物项目主要从事功能食品、保健品、医疗器械、医学护肤品的研发和生产,总投资3.5亿元,科技含量高,引领作用强,具有广阔的发展空间和良好的市场前景,达产后预计五年内可实现销售收入15亿元,利税4.5亿元。 陈锵在发言中说,开发区诚信务实,投资环境优越,是发展兴业的沃土,企业将牢记专注专业的经营理念,发扬匠人精神,研制出质量优越、精益求精的高端产品。

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