质量主管/质量负责人招聘_安徽航天生物科技股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械生物医学工程机械电子医学生物工程化学药学康复检验学计算机法律药品医疗器械管理等）大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，同时应当具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。质量主管：(一)、岗位职责：1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责；2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行；3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责；5、负责设计与开发活动的质量策划；6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责；8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作；9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权；10、对质量问题行使否决权；11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施；12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为；13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权；14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。(二)、工作内容：1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督；2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行；3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进；4、公司质量计划的制定与实施，质量目标的分解与检查考核；5、组织制定产品质量检验标准，并组织实施；6、编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施；7、内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督；8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施，并对实施情况跟踪；9、每月召集一次质量例会，就上个月公司的质量问题进行通报、分析，提出纠正整改措施，并做好会议记录；10、公司采购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制；11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行；12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决；13、公司内部计量器具的管理，包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等；14、质量事故的分析和处理；15、参与新产品开发的产品质量先期策划，审查新产品设计、工艺的科学、合理性，负责产品的质量改进工作；16、认真做好本部门质量统计工作，及时报送各类统计报表，并对统计数据的及时与真实性负责，为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息；17、积极参加各类培训，不断提高自身素质；18、制定培训计划，定期对全厂员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识；19、负责质量专题会议的记录工作，组织落实相关措施；20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务。职能类别：医疗器械生产/质量管理药品生产/质量管理关键字：医疗器械生产质量管理医疗器械质量负责人

公司信息

安徽航天生物科技股份有限公司坐落于安徽省蚌埠市高新技术开发区，拥有占地面积25亩的自主产权现代化厂区，公司现有职工86人，其中研发及销售服务人员占总人数的65%，公司拥有独立完整的无菌生产车间，电子装配车间、中心研发实验室、设备老化实验室、品质控制实验室等。公司已通过iso9001、iso14001、iso13485体系认证。多次承担科技部、科技厅等重点项目攻关课题，被评定为***高新技术企业。2015年6月公司成功改制成为股份制公司，2015年9月成功登陆新三板：股票代码：833607，股票简称：航天生物。自成立之初，公司就树立了“突破自我、善于总结、不断进取”的企业核心价值观；和“精益求精，铸造一流光电医疗产品；持续改进，共创航天美好未来”的质量方针。公司坚持科技创新，以人为本的理念，具有完整的配套的研究、设计、生产和实验体系，以及科、工、贸一体化的经营机制。企业和中国科学院光电子精密机械研究所、上海光机所、上海理工大、合肥工业大学等著名高校和顶尖科研院所签订了长期合作以及股权合作。制定了人才培养计划，解决了专业性人才缺乏和技术瓶颈。公司主要项目领域实验室检验设备领域、泌尿科治疗领域、床旁治疗领域.产品结构由医用钬激光系列、床旁治疗系列、生物安全系列三大类设备组成。产品覆盖科研、高校、疾控及医疗机构90%的治疗科室。我们将始终秉承企业的核心价值观，持续不断的提升团队专业水平，加强技术创新，实现高新技术产业化，坚持对客户负责、对员工负责、对股东负责的态度使航天生物成长为值得尊敬和信赖的专业制造商。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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