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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：（一）数据管理1.参与设计CRF；2.参与EDC数据库的创建、维护；3.参与项目启动工作，参与编写数据管理计划（DMP）参与审核数据核查计划（DVP）等；4.协助完成纸质CRF数据的接收与录入；5.负责EDC操作和CRF填写指南培训；6.协助完成从EDC中提取、导出数据；7.跟进临床试验数据的核查、清理工作，在数据库中发布和解决质疑；8.参与跟踪管理项目的整体进度，并更新进度报告；9.跟催完成数据库锁定；10.负责完成进行数据管理工作中相关文档的管理；11.解决数据管理过程中出现的突发事件和问题；12.负责临床试验数据管理相关 SOP 的修订和培训。（二）统计分析1.参与样本量计算；2.参与方案统计部分和病例报告表审核；3.根据随机化方案产生随机表；4.撰写统计分析计划，包括统计方法，数据处理规则；5.制作表格，进行数据审查和统计分析；6.参与数据审核会议；7.负责临床试验统计相关 SOP 的修订和培训。任职资格：1.医学统计、数据统计、流行病与卫生统计、医学、药学、公卫等相关专业；2.熟悉生物统计学知识，至少掌握一种专业统计软件；3.具有良好的沟通和团队协作能力；4.具有良好的逻辑能力和书面及语言表达能力；5.具有良好的亲和力及一定的风险预测能力及问题分析解决能力；6.具有英语4级证书或同等级别及以上水平的证书；7.具有电子数据采集（EDC）系统使用经验者优先考虑； 8.熟悉 SFDA 与 ICH 关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，熟悉临床研究常用的统计方法；能够独立进行与统计有关的相关工作者优先考虑。 职能类别： 临床数据分析员
联系方式
高新区鼎易天城9栋A座19楼
公司信息
概况 云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年，是一家专业从事人用疫苗、治疗性抗药物、血液制品的集研发、生产、销售的现代高科技生物制药企业。2010年11月12日，云南沃森生物技术股份有限公司（股票简称：沃森生物；股票代码：300142）在深圳证券交易所成功挂牌上市,成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。 业绩 截止2016年底，公司已累计实现产值超过35亿元，销售收入超过40亿元，利税近20亿元；累计研发投入超过15亿元。沃森通过构建在现代生物制药领域产业化平台，形成强大的技术、产品转移转化核心能力，针对国内外市场实施进口替代和国际化战略，实现成为中国生物先进制造领军企业的发展目标；让人人生而健康，成为世界生物制药领域值得信赖的企业是公司不懈追求的使命和愿景。 产品 截止2016年底，公司现有HIB系列疫苗（一个品种两个品规）共销售超过8000万剂；流脑系列疫苗（三个品种）共销售超过7000万剂。2016年世界销售量最高的10大药品中，沃森已布局6大品种，其中3个已在玉溪完成厂房建设，具备生产能力。“十三五”末，重磅产品PCV13疫苗、HPV（宫颈癌）疫苗、赫赛汀单抗（治疗乳腺癌）、类克单抗（治疗类风湿性关节炎）将陆续投产上市，单个产品销售金额都将超过20亿元/年，4个产品销售金额将突破100亿元/年。 团队 沃森构建了一只国际化的人才团队，由创业团队与具有海外跨国公司从业背景的专业团队组成，核心团队均具有20-30年生物制药行业经验。目前，公司员工近1200人，其中：博士、硕士学位100余人，高端海归科学家15人，中组部“千人计划”四人。 荣誉 公司自创立以来，先后承担***科研项目22项，其中：参与国家“863”计划5项，承担“十二五”国家重大新药创制项目七项，位居全国同行首位。拥有发明专利授权43项，其中中国发明专利30项，国际PCT专利13项；正在申请专利56项。与俄罗斯、美国等20余个国家开展技术合作与交流，被国家科技部列为国际科技合作基地，拥有国家认定企业技术中心。 2016年5月30日，沃森生物李云春董事长应国家科技部邀请，代表沃森生物参加全国科技创新大会。沃森生物是云南企业界唯一代表，是全国企业界科技工作者优秀代表，是全国生物制药企业唯一代表。 沃森生物中国生物制造的引领者，产业化能力得到国家发改委认可，承担6项国家发改委项目。 沃森生物产品、技术、团队得到国际***机构认可，与比尔盖茨基金会、克林顿健康行动组织等国际机构建立战略合作关系。与比尔盖茨基金会签署合作协议，获得首期资助500万美金，是国内首家获得盖茨基金会资金支持的民营疫苗企业。 使命与愿景 让人人生而健康！让人们分享科技带来的健康快乐，是沃森生物存在意义与价值所在。每一个人无论富有或贫穷、无论种族与肤色都有要求生命健康的权利，健康是快乐人生的基础和前提，健康快乐是人类最美好也是最终极的追求。 成为中国医药产业技术升级的先锋与疫苗行业自主创新的领导者是我们的愿景，造福苍生，弘扬使命是沃森生物与沃森人矢志不渝的永恒追求！ 有意向者请将简历投递至公司邮箱：hr@walvax.com，请勿直接来访, 我们期待您的加盟！
