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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、带领团队参加已研发项目质量研究，申报资料中质量研究部分的整理和撰写、项目质量研究的技术转移；2、负责化学药品质量方法研究，技术改进工作；3、负责化学药品质量标准的制订、稳定性研究工作；4、带领试验团队，管理分析试验室，制订相关试验方案；5、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录任职资格：1、本科及以上学历，药物分析或相关专业；2、有多年新药研发工作经验；3、熟悉药物分析技术，能够独立完成化学药品的质量研究；4、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料；5、具有较强的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力。6、具有较强的组织能力，指导和带领团队开展工作。7、有海归相关工作经历者优先录用 人员一经录用，公司将提供优越的高薪资待遇（面议）。公司提供住房，可解决家属就业和子女入学等家庭生活问题 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员
联系方式
河北省沧州市经济技术开发区金光大街18号
公司信息
河北天成药业股份有限公司位于河北省沧州市开发区。 公司始建于1970年，1998年由国有企业改制为有限公司。目前，公司有独立的研发部门，有两个生产基地，拥有符合GMP要求的制剂车间、高标准的中心化验室、动物实验室和先进的物流系统。公司可生产大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂（含原料药前处理）、片剂、颗粒剂（含中药提取物）等剂型。以上剂型已全部通过GMP认证。 2014年注册成立了以生产抗癌药为主的子公司——河北道恩药业有限公司，现正在进行欧盟和美国GMP认证的准备工作。 2016年在渤海新区新建原料药生产基地，预计2017年年底投产。 在多年的发展中，公司以良好信誉和过硬的产品质量赢得社会的好评，产品畅销全国各地，并远销海外。公司被评为“河北省高新技术企业”、“河北省先进集体”、“河北省诚信企业”、“河北省医药工业十强企业”、“纳税十强企业”、“科技进步企业”。 公司地址：河北省沧州经济开发区金光大街18号 乘车路线：沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。 联系电话：0317-7883001 邮箱：tcrsh@126.com 公司网址：www.hbtcyy.com
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