- 5-7年经验
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责原料药厂筹建、生产和管理工作。2、负责与生产相关的技术文件的制定、批准和实施。3、负责新产品的工艺放大,负责产品工艺验证方案的制定,保证各种生产认证的实施。4、依据生产计划组织生产,确保车间的稳定、安全、高效生产,制定和实施原料药产品生产计划。5、严格按照GMP质量管理体系和认证工作要求实施生产管理。6、随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。7、组织落实生产过程中各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。任职要求:1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历,有从事多年原料生产与研究工作经验者可放宽学历。2、工作认真负责,具有较强的组织能力和丰富的生产管理经验,在制药企业相关岗位任职五年以上者。3、熟悉GMP要求下原料药的生产流程、管理和质量要求、工艺特点,善于发现和解决问题。4、具备医药化工原料药生产管理专业知识,了解原料药生产各种反应设备,熟悉安全生产和三废环保处理等。5、具备良好的组织协调能力,有团队精神,能分析、解决生产过程中发生的问题,熟悉国家相关法律和法规。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
河北省沧州市经济技术开发区金光大街18号
公司信息
河北天成药业股份有限公司位于河北省沧州市开发区。 公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为有限公司。目前,公司有独立的研发部门,有两个生产基地,拥有符合GMP要求的制剂车间、高标准的中心化验室、动物实验室和先进的物流系统。公司可生产大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂(含原料药前处理)、片剂、颗粒剂(含中药提取物)等剂型。以上剂型已全部通过GMP认证。 2014年注册成立了以生产抗癌药为主的子公司——河北道恩药业有限公司,现正在进行欧盟和美国GMP认证的准备工作。 2016年在渤海新区新建原料药生产基地,预计2017年年底投产。 在多年的发展中,公司以良好信誉和过硬的产品质量赢得社会的好评,产品畅销全国各地,并远销海外。公司被评为“河北省高新技术企业”、“河北省先进集体”、“河北省诚信企业”、“河北省医药工业十强企业”、“纳税十强企业”、“科技进步企业”。 公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号 乘车路线:沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。 联系电话:0317-7883001 邮箱:tcrsh@126.com 公司网址:www.hbtcyy.com
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