口服固体制剂QA 太仓

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.1 在质量保证部经理领导下，负责质量保证的生产现场的质量保证工作。1.2 负责监控生产现场GMP执行状况，对药品生产活动的全过程进行有效的控制。1.3 负责监控药品生产环境和厂区卫生，车间洁净室压差、温湿度等是否符合规定。1.4 负责检查厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态。1.5 负责监督检查进入生产区人员的个人卫生、更衣操作等卫生管理程序的执行情况。1.6 负责人员卫生和着装行为的监督检查。1.7 负责无菌操作人员卫生行为规范的监督检查。1.8 负责监督生产现场物料的贮存是否符合要求。1.9 负责监督检查物料、设备、容器具和生产、清洁等状态标识是否正确。1.10 监督检查生产前文件、卫生、物料、设备等准备情况。1.11 监督工艺规程和操作规程的执行情况。1.12 监督生产批次的划分是否能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。1.13 检查药品批号和生产日期确立的正确性。1.14 审核重点操作复核制度的执行情况。1.15 检查中间控制、必要的环境监测及记录的执行情况。1.16 检查批生产记录和批包装记录是否及时、完整、准确和书写规范。1.17 检查生产所领用的包装材料是否正确无误，待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态是否与工艺规程相符。1.18 负责物料平衡的审核，确保物料平衡符合设定的限度。1.19 检查生产结束后的清场是否符合规定。1.20 审核偏差的调查和处理情况。1.21 负责检查生产现场防止污染和交叉污染的措施是否适当 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

太仓港港口开发区协鑫西路12号

公司信息

我公司位于太仓港港口开发区，占地面积65亩, 总投资2.2亿，已投入达1.6亿。是一家集研发、生产和销售为一体的综合型制药企业。公司完全按新版GMP要求设计建造，设有中间体合成、冻干原料药及制剂（含抗肿瘤类）、普通化学原料药及固体制剂（含抗肿瘤类）等车间，配备有先进的生产设备和检测仪器。公司拥有中间体合成、原料药及制剂的良好产业链配套；主要产品有抗肿瘤原料药及制剂、普通化学原料药及固体制剂；剂型有冻干注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂（含抗肿瘤类），产品覆盖抗肿瘤类、抗病毒类、中枢神经类、抗感染类、心血管类、消化系统类、解热镇痛类等领域。 目前，公司拥有原料药、冻干注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂（含抗肿瘤类）等120多个品种，其中有10个***新药，40多个基药品种和100多个普药品种。

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