临床监察项目经理 武汉

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.根据GCP及公司SOP开展公司新药项目的临床监查工作；2.负责临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案；3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；4.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；5.确保研究数据及时、准确、完整地录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；6.及时、全面地向项目负责人汇报研究中心进展情况；7.SMO、CRO的沟通与管理；8.负责试验药品及临床分析样品的管理；9.及时、完整地收集研究相关资料任职要求：1.临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；2.3-5年临床试验监察工作经历；3.熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息；4.具有很好的灵活性、协调性和计划性；5.具有良好的沟通表达、沟通、协调能力，具有较强的独立工作能力；6.有耐心，能吃苦；能够适应经常出差 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 临床 临床监察 CRA

联系方式

武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1

公司信息

武汉友芝友生物制药有限公司是武汉芝友企业机构集团成员之一。武汉芝友企业机构成立于1994年，是一家多元化投资的企业集团，19年来在非银行金融领域、食品、乳及乳饮料、食品添加剂、医药原料等发酵类生物科技和生物制药领域都有广泛的投资，创立了“友芝友”、“谦和”等知名品牌。该企业机构建立了完善的企业法人治理结构，有着较为健全的企业管理制度和稳定的运营模式，2012年销售收入超过人民币50亿元。 武汉友芝友生物制药有限公司是一家专门从事生物医药自主创新研发的新技术企业，坐落于中国武汉国家生物产业基地——光谷生物城。公司致力于肿瘤免疫治疗产品的研发与产业化，主要产品为双特异性抗体。作为国内进行一类新药双特异性抗体IND的领先制药企业，公司2个产品即将进入临床研究，数个极具潜力的产品处于临床前研究阶段。公司已建成完整的新药研发技术平台，拥有Y-BODY抗体结构国际专利，已有4000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和c-GMP中试车间投入使用，同时50亩的抗体c-GMP生产基地正在建设中。 友芝友生物制药的创新技术与研究成果将提高恶性肿瘤的个体化治疗水平，推进双靶向抗体技术和生物治疗在肿瘤治疗过程中的应用和产业化，从而解除肿瘤患者的痛苦，提高患者生存质量。 公司将为您提供优越的福利待遇：免费到市区接送员工的通勤车、集体宿舍、五天八小时的工作制、依法办理五险一金、年终奖、年度公司集体旅游拓展、年度体检、生日福利等。 有意者请将个人简历以纯文本方式电邮至公司邮箱：zhaopin@yzybio.com（邮件主题格式：XXX应聘XXX岗位），我们将尽快与您取得联系，并预约面谈的时间。企业现正处于快速发展之中，诚邀全国行业精英加入我们的打拼团队，共创发展大业！期待着您与公司双赢！ YZY Biopharma is a China-based antibody drug development company, with focus on Immuno-oncology therapies that overcome immune suppression by stimulating responses directed to cancer cells. At YZY Biopharma, we are committed to develop innovative drug development platforms, cutting-edge technologies and pursuing the highest quality of science. We are actively recruiting top talents to work on multiple areas of cancer drug research and development. Job location:     Wuhan, China

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企业入驻日期： 2017-11-09

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