质量体系主管 广州

月薪： 1-2万/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.协助体系经理维护公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；2. 负责宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量和合规性。3. 组织编写公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；4. 负责质量管理体系的内审、第二方和第三方认证工作组织与安排；5.负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；6.负责年度质量回顾与分析、数据汇总、供方评审等工作；7.协助制定、修订、审核生产质量管理体系文件；8.协助进行质量事故的分析、处理和年度质量数据上报工作；任职要求：1、生物工程、医学检验、电子工程，机械工程本科毕业，在医疗器械制造企业有3年以上医疗器械质量体系经验；2、对ISO质量管理体系法规熟悉，基本掌握和运用医疗器械法律法规并有认证审核经验；3、沟通能力良好、擅长跨团队沟通合作，执行力强；4、英语听说读写能力强，有运用经验实际经历；5、持ISO内审员证书或同等证书者优先 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

萝岗荔枝山路8号

公司信息

【走进万孚】 广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，股票代码300482，是集研发、生产、销售一体化的跨国性公司。万孚生物在美国、欧洲、亚洲、非洲、中东、拉美、独联体均设立了分公司和办事处。公司在美国圣地亚哥成立了研发中心，引进国际先进技术。 公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品研发（包括试剂和仪器），经过20多年的不懈努力，万孚在医疗体外诊断IVD和快速检测POCT行业中正逐步脱颖而出，万孚生物正在慢慢成为是 “中国POCT产业领跑者”。 【万孚荣誉】 万孚是国内首批通过FDA（美国食品与药物管理局）现场考核的体外诊断试剂企业，并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证，是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一。公司拥有2000平方米通过FDA认证的洁净生产车间。 公司拥有5000多平方米研发实验室，引进美国健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深科学家领军科技研发队伍，现有研发科技人员258人，其中博士12人，硕士88人。2011年国家发改委批准在我公司设立“国家地方联合自检型快速诊断工程实验室” 【万孚产品】 万孚生物研发的产品涵盖临床八大领域近100个品种，包括：心血管疾病检测、呼吸/感染检测、传染病检测、肿瘤、肾脏疾病、妇幼健康、毒品检测、糖尿病检测。为疾病检测提供优秀产品，为万众健康保驾护航。 万孚公司旗下品牌包括：万孚Wondfo，飞测，金秀儿，Preview，秀儿，秀安等。万孚是广州市著名商标，Discover、Wondfo等是广州市重点培育自主出口品牌。 【企业文化】 广州万孚生物技术股份有限公司 GZ Wondfo Biotech Co., Ltd. 中文简称：万孚生物 英文缩写：Wondfo Wondfo寓意 Wondfo是取英文“wonderful”完美、精彩、绝妙之意，体现了万孚精益求精，追求卓越的企业精神。 “万孚”寓含着“服务万众、万众信孚”的企业理念，昭示了万孚人“解读生命，与万众健康同行”的不懈追求 我们的使命 专注健康产品和服务，真诚呵护生命和健康 我们的愿景 提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务，追求友好、便捷的用户体验， 提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想。 核心价值观 我们激情奋斗，感动每一位顾客；我们尊重包容，成长每一位员工； 我们敢赢敢享，成就每一位伙伴；我们追求卓越，守护每一份健康。 公司主页： http://www.wondfo.com.cn 公司地址：广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

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