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11-09 发布
职位描述
职位描述： 1、负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件；2、进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行；3、负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施；4、分析、控制所有影响产品质量的因素；5、 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。签批产品合格证。负责产品最终放行；6、 走访供应商，确保供应物料的质量；7、负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理；8、 负责验证管理，审核验证方案和验证报告；9、参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见；10、参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要求提出意见。任职要求：1．药学、生物等相关专业本科以上；2．药品生产或质量管理相关工作4年以上；3．具有积极学习的精神。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
华青路1288号
公司信息
上海赛伦生物技术股份有限公司是一家集抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营于一体的高新技术企业。拥有国际水准的硬件设施、生产工艺及实力雄厚的研发团队。产品质量达到行业领先水平。并通过韩国食品药品安全部MFDS认证。产品远销韩国、菲律宾、巴基斯坦、匈牙利等国家。 公司的生产基地坐落于张江高新青浦园区，投资1.5亿元。同时在江苏大丰投资1.2亿元建设了原料血浆基地。上海赛伦也是国内抗毒素抗血清行业中唯一拥有自有马场的企业，为生产高品质的产品作了有力的保障。 公司目前生产的主要产品有马破伤风免疫球蛋白、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗狂犬病血清等。其中抗蛇毒血清为国内独家生产的特效抢救药品。为挽救毒蛇咬伤患者的生命作出了重要的贡献。 公司致力于技术创新与品牌建设，通过多年的研发攻关，建立了抗毒素、抗血清制品的纯化制备技术平台，并成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素又称免疫球蛋白产品。制品的纯度大幅度提高，达到国际同类的先进水平，临床使用的安全性有了质的提升。从而改变了目前抗毒素制品使用受限制（安全性差）及人特异性免疫球蛋...
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