医疗器械临床经理 北京

月薪： 4-5万/月

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  • 5-7年经验
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 出国机会
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责器械临床部的部门及业务管理；2、负责医疗器械临床试验方案等的设计及审批；3、负责确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地；4、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；5、负责组织监查、进度跟踪，确保医疗器械临床试验的质量；6、维护与客户、主要研究者和各临床基地良好的合作关系；7、负责数据管理与统计分析，医疗器械临床研究总结报告撰写及SFDA评审答辩等。任职资格：1、临床医学专业本科及以上学历；2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程，有5年及以上临床项目管理工作经验或2年以上同等岗位工作经验；3、具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力；4、英语良好，口语佳，有外企或涉外项目从业经历；5、有医院相关资源、与各医院关系良好；6、能适应出差、抗压能力强。福利：双休、五险一金、餐补、交通补贴、通讯补贴、节日特殊日慰问礼品、国家法定假日、带薪年假。我公司医疗器械产品：1、Sensible Medical 公司的心衰监测系统：ReDS Wearable System，实现便利的远程心衰监测；2、Autolap－全球腹腔镜手术实时图像引导定位系统，协助医生更快更好地完成腹腔镜手术；3、Endospan 公司的主动脉血管覆膜支架－主动脉瘤血管覆膜支架， 仅用支架即可进行主动脉腔内微创介入修复；4、NewPace 公司的除颤器－线型皮下植入式心律转复除颤器（ISSD），有效防治心源性猝死。 职能类别： 临床研究员 医疗器械注册 关键字： 器械临床经理 临床经理 临床方案设计 临床试验

联系方式

南礼士路66号

公司信息

海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。 公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。 公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。 海思科技术力量雄厚，中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验，目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等，配备有先进齐全的科研设施、仪器，在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前，研发中心已为公司累计完成70余个新产品的研发，其中首仿上市23个，广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权专利42项，实用新型专利5项,发明37项，拥有注册商标167个。 目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

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