• 5-7年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 免费班车
  • 交通补贴

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、组织生产系统验证,计算机化系统验证项目实施2、审核验证总计划/风险评估/设计文件/验证文件/验证报告/追溯矩阵文件3、制定项目计划、规划项目人员组成、时间安排4、与客户沟通项目过程中出现的问题、限制以及解决方案5、负责对客户进行验证培训任职要求:1、全日制大专及以上学历。(药学,医学,生物、化工、机械、电气、计算机、自动化)。2、有建立验证体系经验3、熟知制药行业验证的要求,标准来源4、了解国内外相关法规、指南5、参与过GMP认证,有生物制药行业经验者优先。5、较强的沟通和协作能力;6、英语流利,积极主动、具有团队合作精神7、适应中短期出差要求8、具有基础的制药装备自动化、应用软件基础知识工作地址都会路139号 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: GMP 验证经理

联系方式

都会路139号(东富龙集团第三厂区)

公司信息

东富龙集团成立于1993年,总部位于上海,深圳创业板上市企业,股票代码:300171;现有中外员工2000余人,占地面积25万平方米,拥有全球竞争力五大现代化制药装备生产基地;是一家为全球制药企业提供冻干制剂、小容量水针注射剂、无菌冻干原料药等自动化制药装备系统的设备与服务供应商。经过20载艰苦奋斗,锐意进取,东富龙已有超过5000多台无菌注射剂的关键制药设备、500多套无菌药品制造系统服务于全球30多个国家和地区的近千家知名制药企业,并已成功进入到西欧、北美等高法规市场,广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药西制等领域。 东富龙聚焦于无菌注射剂核心区域的自动化、隔离化、系统化发展趋势的研究和开发,致力于提供具有全球竞争力的无菌注射剂核心区域的整体解决方案。汇聚全球技术,在上海总部建立了综合研究所,逐步在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心,与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,拥有具有全球竞争力的五大现代化的制药装备生产基地,先后通过了德国TUV ISO9001、ISO14001、OHSAS 18001、CE, UL, PED, ASME等国际认证,对接各国制药标准(USFDA / MHRA / WHO / TGA / MCC等),提供无菌冻干系统解决方案、无菌水针系统解决方案、无菌冻干原料药系统解决方案等,致力于成长为全球无菌注射剂核心区域整体解决方案的主流供应商。 东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”的使命,聚焦制药工业关注的挑战和压力,从药物创新、制药工艺、核心设备、系统工程方面提供系统整体解决方案,服务于全球制药工业。致力于从“中国的东富龙成长为世界的东富龙”,从“单一设备供应商成长为系统方案解决者”,发展成为全球制药系统整体解决方案的主流供应商,为实现社会、客户、股东、员工及其家庭幸福的最大化而不懈努力! 公司官网: http://www.tofflon.com http://www.tofflon-me.com/

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