临床监察员CRA 郑州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 周末双休
  • 节日福利
  • 加班补贴
  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。11、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。14、与研究者发展良好合作关系。任职要求：1、临床、医药类相关学科，大专及以上学历。2、熟练应用各种Microsoft office软件；3、熟悉网络工具的各种应用；4、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成上级主管的任务；5、 英语良好，能借助工具查阅有关文献资料；6、能适应出差；7、责任心强，工作仔细、认真；8、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；9、有临床试验经验的或接受过GCP培训的优先。10、乐观向上、积极的工作态度。 职能类别： 临床研究员

联系方式

郑州市高新区冬青街7号

公司信息

公司专门从事化学新药的研究注册工作，口服固体缓控释制剂为公司主要研究方向。为河南省高新技术企业、河南省口服缓控释制剂工程技术研究中心依托单位。公司近五年来累计完成3.1类、5类新药38项，其中缓、控释产品14项。共完成专利申请42项，其中发明专利33项，实用新型专利9项。共授权22项，发明专利13项，其中实行新型9项。先后承担郑州市科技攻关计划项目、中原经济区建设科技成果转化支撑项目、国家重大新药创制“十二五”药物大品种技术改造项目(2011ZX092021-008)、2010年“国家中小企业创新基金”发展项目（10C26214104489）等多项国家、省部级课题。为中国技术交易所能力会员单位，上海生物医药投融资峰会及成果推介会成员单位。 公司口服固体缓控释制剂产业化技术平台的建设始于2004年，与南京工业大学共同组建，2011年被认定为为河南省口服缓控释制剂工程技术研究中心。平台实验条件完善，设备齐全，目前有一系 列的缓控释生产设备。平台已开发缓控释品种十余项。目前，在SFDA受理的缓控释新药总数在同行业中名列前茅。

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