质量部经理 阜阳

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险
  • 包吃包住
  • 节日福利
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；3.确保完成所有必要的检验；4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；5.审核和批准所有与质量有关的变更；6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；7.批准并监督委托检验；8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；10.确保完成自检；11.评估和批准物料供应商；12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；14.确保完成产品质量回顾分析；15.批准或审核公司的年度培训计划（或方案），确保公司每年所有人员都经过相关的培训和考核，培训的内容与岗位的要求相适应；16.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。任职要求：1.熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规。2.熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。3.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品（中药）相关的专业知识培训。4.有“质量第一”、“安全至上”的意识。具有高度的责任心。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 药企 质量 管理

联系方式

太和县三角元经济开发区A区

公司信息

悦康药业集团创建于1988年，2001年在北京经济技术开发区建厂并成立集团总部，是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。集团连续多年入选工信部发布的中国医药工业企业百强榜，现位列第44位，获得国家科技进步奖二等奖2项。 目前，悦康在国内建立了以安徽太和原料药基地为基础，以北京、上海、广州、重庆四个特色制剂基地为核心的医药全产业链发展格局。2015年悦康集团成功并购了全球知名制药企业阿特维斯的洛杉矶科罗那工厂，成为中国制药企业跨入美国市场的先行者。加之在美国纽约设立的研发中心，悦康具备了在美国的医药研发和产业化能力，大大缩短了由中国药企向跨国药企“脱变”的时间进程。 悦康药业集团安徽生物制药有限公司是悦康药业集团子公司，成立于2010年1月，注册资金3亿元，法人代表于伟仕，占地面积605亩，位于太和经济开发区A区，主要从事7-ACA医药中间体等医药中间体、头孢原料药的生产及销售。 安徽省战略性新兴产业“十三五”发展规划明确提出，重点支持悦康生物医药产业基地等11个生物医药产业化项目。公司是太和生物医药产业龙头企业，项目总投资15亿元，新上年产2000吨头孢菌素抗生素中间体7-ACA,采用目前国际上最先进的一步酶法生产，采用全自动化生产。公司无菌粉原料药项目获得国家工信部、发改委、财政部三部委联合支持。是国家鼓励将研发和应用智能制造装备应用到医药生产领域的首次尝试。 公司现有总资产10亿多元，一期工程已顺利完成，日处理2万吨的污水处理站和热电联产配套设施已建成投入使用，具备7-ACA头孢类医药中间体1000吨生产能力，年产值达10亿元以上，可吸纳1000余人就业。项目全部建成达产后，可实现年产值40亿元，利税3亿元，吸纳2000人就业。 悦康以“营造全球喜悦，关爱人类健康”为宗旨，以“做老百姓用得起的好药”为目标，悦康人在“合和”文化的感召下，加强国内国际的融合，为实现“创行业名牌，建药业航母”的目标努力奋斗。

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