研发总监 成都

月薪： 1.5-2.5万/月

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  • 无工作经验
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  • 员工旅游
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  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责新品种质量技术研究；2、集团研发中心向公司移交在研新产品开发质量的对接工作；3、负责审核在研新产品的各种技术文件，包括质量标准、检验操作规程等；4、国家食品药品监督管理局的产品开发申报资料，接受药监系统在新产品申报过程中的各种核查；5、负责配合解答新产品在辽宁省药品检验检测院的质量标准复核工作；6、负责新产品开发过程中细菌内毒素和无菌方法学等的研究工作并复核委托研究报告；7、认真贯彻《药品管理法》和《药品注册管理办法》，按照药品研发的各种技术指导原则，组织新药和已上市研发补充研究工作。任职资格：1、本科及以上学历药学相关专业，5年以上研发管理经验。外资企业研发工作背景优先考虑；2、熟悉国家出台的各种管理法规、原则，申报技术策略要求，需具备CTD申报资料组织编写的经验和能力，并有近几年申报成功例子；3、熟悉注射剂、营养液的工艺、质量开发流程（冻干制剂、小容量、大容量、软袋等）。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号

公司信息

海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。 公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。 公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。 海思科技术力量雄厚，中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验，目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等，配备有先进齐全的科研设施、仪器，在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前，研发中心已为公司累计完成70余个新产品的研发，其中首仿上市23个，广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权专利42项，实用新型专利5项,发明37项，拥有注册商标167个。 目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

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